1、變應性鼻炎方源于湖北省中醫(yī)院耳鼻喉科臨床有效驗經(jīng)方，由白芥子、黃芩、蒼耳子等10味中藥組成，具有散寒除濕、溫經(jīng)通絡等功效，對陣發(fā)性噴嚏、鼻粘膜腫脹、鼻癢、鼻塞患者具有明顯的療效。在臨床療效確切的基礎上，本論文擬按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》（局令第20號）的要求，開展對變應性鼻炎巴布劑制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性考察研究，為將其開發(fā)為醫(yī)院制劑奠定基礎。
　　采用現(xiàn)代與傳統(tǒng)相結(jié)合的制劑技術，對變應性鼻炎

2、巴布劑的提取工藝和制劑成型工藝進行了系統(tǒng)研究。單因素考察確定了白芥子、辛夷、細辛、防風、蒼耳子、白芷6味藥材揮發(fā)油的最佳提取工藝，正交試驗確立了變應性鼻炎巴布劑最佳水煎煮提取工藝，獲得了可靠的技術參數(shù)；對變應性鼻炎巴布劑成型工藝的基質(zhì)種類、基質(zhì)配比、制備工藝參數(shù)等進行了系統(tǒng)研究，確定了變應性鼻炎巴布劑合理的制備工藝；進行了中試放大試驗，可為其過渡到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供參考。
　　采用現(xiàn)代分析方法，對變應性鼻炎巴布劑的性狀、薄層鑒別、有效

3、成分的含量測定、含膏量、賦型性、黏附力、微生物限度等進行了系統(tǒng)的研究，制定了該中藥制劑完善的質(zhì)量標準，可有效地控制變應性鼻炎巴布劑的內(nèi)在質(zhì)量。在質(zhì)量標準研究薄層鑒別項下，對黃芩、黃芪、辛夷、防風進行了定性鑒別；含量測定研究中，測定了黃芩中黃芩苷的含量。
　　按照2015版《中國藥典》四部通則中“原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則”相關要求，以變應性鼻炎巴布劑質(zhì)量標準草案為檢測依據(jù)，對變應性鼻炎巴布劑進行了加速穩(wěn)定性試驗和室溫留樣初步