1、目的：
　　蛞蝓凍干粉是以廣西百色地區(qū)出產的足襞蛞蝓為原料制備的制劑，按《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，為新發(fā)現的藥材及其制劑，屬中藥2類新藥。開展蛞蝓凍干粉的急性毒性和長期毒性研究，探討蛞蝓凍干粉的安全性，預測蛞蝓凍干粉可能引起的臨床不良反應，判斷蛞蝓凍干粉反復給藥的毒性靶器官或靶組織，推測臨床試驗的起始劑量和重復用藥的安全劑量范圍，提示臨床試驗中需要重點檢測的指標。為蛞蝓凍干粉的臨床研究提供數據參考，降低臨床試驗受試者和藥品上市后使

2、用人群的用藥風險。
　　方法：
　　小鼠一次性灌胃給藥蛞蝓膠囊，連續(xù)觀察14天，觀察受試動物的體重、攝食、飲水、便、尿及外界反應情況等一般狀況，記錄毒性反應出現的時間、癥狀表現、持續(xù)時間和死亡情況，計算半數致死量和最大耐受量。按照成人每日用量，設計試驗動物長期毒性實驗劑量為(低劑量175mg/kg（大鼠）、105 mg/kg（犬）；中劑量553 mg/kg（大鼠）、336 mg/kg（犬）；高劑量1750 mg/kg（大鼠）

3、、1050 mg/kg（犬）)給藥組和1個溶媒對照組。連續(xù)灌胃給藥26周，停藥恢復4周，對一般情況進行觀察，對體重、進食量進行稱量比較，對血液學指標、血液生化指標、尿常規(guī)進行檢測，對臟器進行病理學檢查和臟器系數比較，此外，對犬增加心電圖檢查和眼科檢查。
　　結果：
　　灌胃給藥后連續(xù)觀察14天，小鼠未出現毒性反應。小鼠灌胃給藥蛞蝓凍干粉的最大耐受量為8800mg/kg，按公斤體重折算相當于70kg成人臨床用量的800倍。連續(xù)

4、給藥26周，停藥4周，給藥組（大鼠、犬）與對照組比較，一般觀察指標（存活、外觀、行為、活動、毛色、精神狀態(tài)、呼吸、糞便、體重）、檢測指標（一般血液學指標、生化指標、尿常規(guī)、臟器系數、組織病理改變、心電圖檢查、眼科檢查）無顯著性差異，實驗動物未出現任何毒性反應。
　　結論：
　　蛞蝓凍干粉急性毒性試驗和長期毒性試驗均未見毒性反應，小鼠一日最大耐受量大于8800 mg.kg-1體重，按公斤體重折算相當于70kg成人臨床用量的80