1、<p><b>　　摘 要</b></p><p>　　本設計以年產1.3億袋胃舒寧顆粒前處理車間工藝研究為基礎，以甘草、海螵蛸、 白芍、白術、 延胡索、黨參為原料，加水煎煮兩次，每次兩小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.30～1.40的稠膏，送至胃舒寧制劑車間使用。</p><p>　　設計中我們根據工藝流程，結合基礎信息數(shù)據，合理設計出了潔凈

2、有保障、生產可操作、工藝較先進的年產1.3億袋胃舒寧顆粒劑前處理車間。</p><p>　　在本設計項目中，我們首先對設計依據進行說明，然后對產品進行了介紹，設計了工藝流程，繪制了帶控制點的工藝流程圖，再以設備為單位進行了物料衡算，列出了各設備的進出物料平衡表。同時進行了設備選型計算，確定了各設備的生產能力和型號。還繪制了車間平面設計圖和施工圖設計圖，最后對煎煮崗位和雙效濃縮崗位生產制度進行了簡單介紹。</

3、p><p>　　關鍵詞：胃舒寧顆粒；濃縮；工藝流程；車間設計；</p><p><b>　　Abstract</b></p><p>　　The design for an annual output of 130000000 bags of Weishuning granule pre treatment plant technology res

4、earch as the basis, with liquorice, cuttlebone, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma Corydalis, Radix Codonopsis as raw material, decocting two times, each time for two hours, with the filtrat

5、e, filtering, concentrating the filtrate into the relative density is 1.30～ 1.40 thick paste, down to the stomach tranquilizing preparation workshop.</p><p>　　Design according to the process, combined with t

6、he basic data and information, the rational design of clean production security, operation, technology is more advanced with an annual output of 130000000 bags of Weishuning granule pre treatment plant.</p><p&

7、gt;　　In this project, we first design are explained, then the products were introduced, the design process, drawing the flow chart of control points, and then to the equipment unit for the material balance, a list of the

8、 equipment and material balance table. At the same time of equipment selection calculation, determines the equipment production capacity and models. Has also drawn up the workshop layout and construction drawing design,

9、finally the decocting post and concentrating post production syst</p><p>　　Key words: Weishuning granule; concentration; process flow; design workshop;</p><p>　　第一章 生產任務及設計依據</p><p>

10、;　　1.1 生產規(guī)模及生產任務</p><p>　　年產1.3億袋胃舒寧顆粒劑</p><p><b>　　1.2 設計依據</b></p><p>　　制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥工程設計文件質量特性和質量評定實施細則》、《GMP》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥設計技術規(guī)定》、《衛(wèi)生部藥品標準》、《藥物制劑工程》、《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010

11、 年修訂)及其附錄《制藥化工過程及設備》</p><p><b>　　1.3 設計原則</b></p><p>　　(1)本設計為制劑車間，在設計中嚴格遵照《GMP》和《潔凈廠房設計規(guī)范》等標準進行設計。</p><p>　　(2) 對設備的選擇，應考慮其是否能夠完成生產任務，且具有節(jié)能高效，經濟方便，實用可行，符合GMP生產等優(yōu)點。</

12、p><p>　　(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調系統(tǒng)。</p><p>　　(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動保護等相關規(guī)范制度。</p><p>　　(5) 嚴格質量管理制度，推行質量責任制，嚴格工藝設計質量。</p><p>　　1.4 工藝裝備設計概況</p><p>　　中小型制藥企業(yè)使用的

13、粉碎機基本是以TF-400型柴田式粉碎機為主。其工作原理：在機器主軸上裝有打板、擋板、風葉3部分，由電動機帶動旋轉。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構成粉碎室，物料通過加料口進入到粉碎機中，通過其間的快速相對運動，形成對被粉碎物的多次打擊和互相撞擊，達到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風分離器進行風選，再經過篩，將粗粉和細粉分開，細粉被風送到集粉裝置內收粉，粗粉被送回到粉碎室內重新粉碎。在生產使用中，部分使用者感到實際產量與

14、制造商提供的參數(shù)相差甚遠。除加工品種、粉碎細度(篩網目數(shù))不同外，一個重要原因是循環(huán)水和負壓倉的使用不正確。循環(huán)水溫度過高或不用循環(huán)水，粉碎室內溫度高，藥材纖維發(fā)軟不易粉碎。另外，集粉裝置一定要放在負壓倉內，粉碎后的細料在氣流的作用下才可順利地進入集粉裝置。一般可采用單機除塵的方式使集粉間形成負壓，排風、降溫、除塵一同解決，產量也會大大提高。另外粉碎前對需粉碎的物料進行粗打和混料，也是提高產量和粉碎效果的好辦法。</p>

15、<p>　　煎煮設備包括敞口式和密閉式兩種，根據中藥生產現(xiàn)代化的GMP要求，大多采用密閉式設備，常見的有密閉煮料罐、強制循環(huán)提取罐、多功能提取罐等，多為單級操作。</p><p>　　本設計采用多功能提取罐，其特點是：全密閉循環(huán)系統(tǒng)，可常溫常壓浸出，也可高溫高壓或減壓低溫浸出；在浸出過程中還可以用循環(huán)泵進行強制性回流循環(huán)，起強化攪拌作用。還設有泡沫捕集器和冷凝器回收揮發(fā)油和避免浸出液的損失；采用氣動機構

16、自動排渣，操作方便，安全可靠；提取時間短，效率高；各項操作能夠實現(xiàn)集中控制，減輕勞動強度，利于流水線生產。</p><p>　　三效濃縮器工作時，一次蒸汽濃縮所產生的二次蒸汽進行下一步濃縮，濃縮的藥液串聯(lián)進入一效濃縮，多效則依此類推，其根本目的是節(jié)約能源。例如，一效濃縮一噸蒸發(fā)量需要1.2t蒸汽，兩效濃縮則只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次濃縮產生的蒸汽作為二次濃縮的熱源，實現(xiàn)節(jié)能。如在真空的

17、條件下進行低溫連續(xù)濃縮，更適用于熱敏性物料。</p><p>　　1.5 處方、處方來源及方解</p><p>　　1.處方：甘草 500g 海螵蛸 500g 白芍 390g 白術 260g 延胡索 260g 黨參 100g </p><p>　　2.甘草：本品為雙子葉植物甘草，脹果甘草， 或光果甘草的根及根莖。有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增強免疫功能等

18、作用。由于甘草酸有糖皮質激素樣藥理作用而無嚴重不良反應，臨床被廣泛用于治療各種急慢性肝炎，支氣管炎和艾滋病，還具有抗癌防癌、干擾素誘生劑及細胞免疫調節(jié)劑等功能。</p><p>　　海螵蛸：本品為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的內殼。原動物肉食性，棲息于海底。味咸、澀，性微溫。歸肝、腎經。功效收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。臨床用有海螵蛸、烏賊骨。具有除濕，制酸，止血，斂瘡的功效；具有治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩

19、漏帶下，血枯經閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡的作用。</p><p>　　白芍：本品為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥（栽培種）的根。味苦酸，性涼；入肝、脾經。功用主治養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下。</p><p>　　白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖。歸脾、胃經，味苦、甘而性溫。功能健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。白術的炮

20、制不同，功效也有所差別。生白術長于健脾通便；炒白術又名炙白術，善于燥濕。</p><p>　　延胡索：本品別名玄胡索、元胡。為罌粟科多年生草本植物延胡索和齒瓣延胡索的干燥球莖，多為栽培。主產于浙江東陽、縉陽、永康（為浙江特產藥材之一）。其中較重要的是延胡索乙素、丑素和甲素。性味辛、苦、溫。功能：活血、理氣、止痛。主治：氣滯血瘀之諸痛，胃脘痛、胸脅痛，腹痛，痛經，疝痛等癥。臨床為止痛常用藥，前人推崇為“專治一身上下

21、諸痛”。</p><p>　　黨參：本品為桔梗科多年生草本植物黨參、素花黨參、川黨參及其同屬多種植物的根?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。</p><p>　　方解：胃舒寧顆粒是由甘草、海螵蛸 、白芍 、白術 、延胡索、黨參制成的宗黃色的

22、顆粒；氣芳香，味甜。具有鎮(zhèn)痛，健胃，制酸的功效。用于胃腕疼痛，泛酸，慢性胃炎見上述癥狀者。</p><p>　　第二章 生產工藝與流程敘述</p><p><b>　　2.1 生產工藝</b></p><p><b>　　2.2 流程敘述</b></p><p>　　制劑的工藝流程是以保證實現(xiàn)處方的

23、功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產的可行性和經濟效益。工藝流程的選擇要根據藥物的性質、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產可行性、生產成本等因素來決定。</p><p>　　1.制軟材 將藥物與稀釋劑（如淀粉、乳糖、蔗糖等）、必要時還加入崩解劑（如淀粉、纖維素衍生物等）充分混勻，加入適量的水或其他粘合劑混合制軟材。混

24、合可用各種類型的混合機進行。由于制粒后不能再添加崩解劑，所以選用粘合劑時要注意的是，粘合劑不應影響顆粒的崩解?？筛鶕涷灐笆治粘蓤F，輕壓即散”為準。 </p><p>　　2.制濕顆粒 顆粒的制備常采用擠出制粒法。將軟材用機械擠壓通過篩網，即可制得濕顆粒。除了這種傳統(tǒng)的過篩制粒方法外，近年來開發(fā)許多新的制粒方法和設備應用于生產實踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化制粒可在一臺機器內完成混合、制粒、干燥，

25、因此稱為“一步制粒法”。 </p><p>　　3.顆粒的干燥 除了流化或噴霧制粒法制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須在用適宜的方法加以干燥，以除去水分、防止結塊、或受壓變形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 </p><p>　　4.整粒與分級 在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連、甚至結塊。所以必須通過整粒以制成一定粒度的均勻顆粒。一般采用過篩的方法整粒

26、和分級。具體操作時，一般按粒度規(guī)格的上限，過一號篩，把不能通過的部分進行適當粉碎，然后再按照粒度規(guī)格的下限，過四號篩，以進行分級，除去粉末部分。</p><p>　　5.包衣 為達到矯味、矯嗅、穩(wěn)定、緩釋、控釋或腸溶等目的，醫(yī)學教育`網搜集整理可對顆粒劑進行包衣，一般采用薄膜衣。對于有不良嗅味的顆粒劑，可將芳香劑溶于有機溶劑后，均勻噴入干顆粒中并密閉一定時間，以免揮發(fā)損失。 除用濕法制粒外，顆粒劑也可用于干

27、法制粒、包衣機轉動制粒等方法制備。 </p><p>　　6.質量檢查與分劑量 將制得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等，按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同，但應注意均勻性，防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。</p><p>　　第三章 全流程的物料衡算</p><p><b>　　3.1 工作任務</b></p>&l

28、t;p>　　年產1.3億袋胃舒寧顆粒前處理車間工藝設計</p><p><b>　　3.2 物料衡算</b></p><p>　?、僖淮嗡釐徫晃锪虾馑?lt;/p><p><b>　　進料:</b></p><p>　　日胃舒寧藥材質量 = 日胃舒寧顆粒產量×1.4</p>

29、<p>　　=1.97×1.4=2.758噸</p><p>　　一次水提用水量 = 日胃舒寧藥材質量×6</p><p>　　=2.758×6=16.548噸</p><p><b>　　出料: </b></p><p>　　一次煎煮液質量 = 日胃舒寧藥材質量 + 一次水提

30、用水量</p><p>　　=2.758噸+16.548噸=19.306噸</p><p>　　表3-1 一次水提崗位物料平衡表</p><p>　?。逯笤谟嬎阒泻雎哉羝麚p失）</p><p>　?、谝淮芜^濾崗位物料衡算</p><p><b>　　進料: </b></p>

31、<p>　　一次煎煮液 = 19.306噸</p><p><b>　　出料:</b></p><p>　　設（或查得）中藥制劑中 總有效成分:輔藥 = 1:2 （如你所選中藥制劑，藥典已有明確規(guī)定，以藥典為準，如沒有規(guī)定，則以1：2計算）</p><p>　　設一次過濾收率為67%，二次過濾收率為67%，其余崗位收率為100%&l

32、t;/p><p><b>　　則總收率為89%</b></p><p>　　日胃舒寧藥材中有效成分量=（日胃舒寧顆粒產量×總有效成分）/總收率</p><p>　　=（1.97×1/3）/0.89=0.738</p><p>　　一次藥液中總有效成分量 = 日胃舒寧藥材中有效成分量×一次過濾收率

33、</p><p>　　=0.738×0.67=0.4943噸</p><p>　　設每生產100份總有效成分，同時生產總雜蛋白1份</p><p>　　一次藥液中總雜蛋白 =日選胃舒寧藥材中有效成分×總雜蛋白為有效成分的含量</p><p><b>　　×一次過濾收率</b></p&g

34、t;<p>　　=0.738×0.01×0.67=4.945×0.001噸</p><p>　　設一次過濾時,藥渣帶走水量為30%</p><p>　　則一次藥液中水量 = 一次水提用水量×（1-一次過濾藥渣帶走水含量）</p><p>　　=16.548×（1-30%）=11.584噸</p&g

35、t;<p>　　一次藥渣中總有效成分量 = 日胃舒寧藥材中總有效成分×（1-一次過濾收率）</p><p>　　=0.738×（1-0.67）=0.2435噸</p><p>　　一次藥渣中總雜蛋白 =日胃舒寧藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×（1-一次過濾收率）</p><p>　　=0.738&

36、#215;0.01×（1-0.67）=0.002435噸</p><p>　　則一次藥渣中水量 = 一次水提用水量×一次過濾要渣帶走水含量</p><p>　　=16.548×30%=4.9644噸</p><p>　　則一次藥渣中干渣 = 一次煎煮液－一次藥液－（一次藥渣中總有效成分+一次藥渣中總雜蛋白+；一次藥渣中水量）</p

37、><p>　　=7.227335+11.032=18.259335</p><p>　　表3-2 一次過濾崗位物料平衡表</p><p>　?、?二次水提崗位物料衡算</p><p>　　進料:一次藥渣=0.2435+0.002435+4.9644+2.017=7.227335</p><p>　　二次水體用水量=日胃

38、舒寧藥材重量×4倍=2.758×4=11.032</p><p>　　出料:二次煎煮液=一次藥渣=二次水提用水量=7.227335+11.032=18.259335</p><p>　　表3-3 二次水提崗位物料平衡表</p><p>　?。逯笤谟嬎阒泻雎哉羝麚p失）</p><p>　　④二次過濾崗位物料衡算<

39、/p><p>　　進料:二次煎煮液=18.259335</p><p>　　出料:二次藥液中總有效成分量=日胃舒寧藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×（1-0.67）×0.67=0.0016317噸</p><p>　　由于一次過濾時,一次藥渣已被水飽和,故二次藥渣中水量不變</p><p>　　二次藥液

40、中水量=二次水體用水量=11.032噸</p><p>　　二次藥渣中總有效成分=日胃舒寧藥材中總有效成分量×（1-一次過濾收率）×（1-二次過濾收率）</p><p>　　=0.738×（1-0.67）×（1-0.67）=0.0804</p><p>　　二次藥渣中總雜蛋白=日胃舒寧藥材中總有效成分×總雜蛋白為總有

41、效成分的含量（1-一次過濾收率）×（1-二次過濾收率）=0.738×0.01×（1-0.67）×（1-0.67）=0.000804噸</p><p>　　二次藥渣中水量=一次藥渣中水量=4.9644噸</p><p>　　二次藥渣中干渣=一次次藥渣中干渣=2.017噸</p><p>　　表3- 4 二次過濾崗位物料平衡表

42、</p><p><b>　　⑤濃縮崗位物料衡算</b></p><p><b>　　進料:</b></p><p>　　進料量 = 一次藥液 + 二次藥液=12.083243+11.1968017=23.28004噸</p><p><b>　　出料:</b></p&g

43、t;<p>　　根據工藝，濃縮液含200%水，即濃縮液含水2/3</p><p><b>　　設濃縮蒸發(fā)量為X</b></p><p>　?。ㄒ淮嗡幰褐兴?二次藥液中水量-X）/（進料量-X）=2/3 </p><p>　　(11.584+11.302-X)/（23.28004-X）=2/3得X=22.09792</p&

44、gt;<p>　　表3-5 濃縮崗位物料平衡表</p><p><b>　?、薮汲翇徫晃锪虾馑?lt;/b></p><p><b>　　進料:</b></p><p>　　設濃縮液中加90%乙醇y噸，根據工藝使醇沉液含醇量為60%</p><p>　　得y=3.98385</p&

45、gt;<p>　　進料中y噸90%乙醇含水量=y×10%=0.398385</p><p>　　進料量=濃縮液+90%乙醇=1.9919+3.98385=5.9758</p><p><b>　　出料：</b></p><p>　　表3-6 醇沉崗位物料平衡表</p><p><b>

46、;　?、呤崭鄭徫晃锪虾馑?lt;/b></p><p><b>　　進料:</b></p><p>　　上清液＝5.96921</p><p><b>　　出料:</b></p><p>　　設上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸發(fā)掉 設95%乙醇中含水為z</p><p>

47、　　上清液中乙醇量/上清液中乙醇量+z=95%得z=0.18871</p><p>　　按照工藝，蒸完95%乙醇后，再濃縮至稠膏含水為20%（如你所選中藥制劑，藥典已有明確規(guī)定，以藥典為準，如沒有規(guī)定，則以20%計算），而稠膏＝總有效成份＋水</p><p><b>　　設稠膏中含水為w</b></p><p>　　W/(上清液中總有效成分+w

48、）=20% 得w=0.1644</p><p>　　則蒸完95%乙醇后，需再濃縮蒸發(fā)水量=上清液中水量-95%乙醇中含水量</p><p>　　稠膏中含水量=1.72634-0.18871-0.1644=1.37323</p><p>　　表3-7 收膏崗位物料平衡表</p><p><b>　?、嗥渌麔徫晃锪虾馑?lt;/b

49、></p><p>　　進料:進料量=稠膏+輔料+乙醇</p><p>　　設總有效成分：輔藥=1:2</p><p>　　輔藥=2×稠膏中總有效成分=2×0.6574=1.3148</p><p><b>　　出料:胃舒寧粗粒</b></p><p><b>

50、　　⑨較核：</b></p><p>　　由于后面收率為100%，故最終制粒烘干后總有效成份量＝稠膏中總有效成份量＝</p><p>　　而最開始推得日中藥制劑產量=0.6574</p><p>　　因此總有效成份量＝1.97×（1/3）=0.6566</p><p><b>　　誤差不大。</b>

51、</p><p>　　第四章 工藝設備的計算與選型</p><p>　　4.1 多功能提取罐選型</p><p>　　依據《藥廠反應設備及車間工藝設計》第二章中的有關攪拌器的知識來選攪拌器。 </p><p>　　所收集的工藝數(shù)據如下：</p><p>　　根據藥典，共加水煎煮兩次，每次1.5小時，，因此水提罐的生產周

52、期τ＝1.5＋1+1＝3.5小時</p><p>　　依據《藥廠反應設備及車間工藝設計》P11 得：對同時沸騰和發(fā)生泡沫的液體，裝料系數(shù)ε取0.4～0.6。此處取0.5。</p><p>　　由物料衡算得：水提罐一次水提總進料的體積Vd=藥材+（一次水提用水量/1.000）=19.306×103L =19.306 m3(工業(yè)上又稱作19.306噸)</p><

53、p>　　注：計算中固體物料以質量代替體積，忽略密度。</p><p>　　則： =(19.306×3.5)/(24×0.5)=5.631 m3</p><p>　　由于二次水提和一次水提在同一水提罐中進行，而由物料衡算得：水提罐二次水提總進料的體積Vd=18.259335×103L=18.259335m3(工業(yè)上又稱作18.259335噸)，其小于一次水

54、提總進料的體積，因此以一次水提計算結果為標準。</p><p>　　依據《化工工藝設計手冊》第三版（下）的內容來選水提罐。選公稱容積為6 m3的搪瓷反應罐（L系列），選彎葉渦輪攪拌器，同時可得：夾套換熱面積為3.7㎡，公稱直徑為1000㎜，攪拌軸的公稱直徑為65㎜，公稱轉速為125r/min,攪拌器直徑為600㎜=0.6m，罐徑為1100㎜</p><p>　　其型號為：KⅡ0.25-12

55、-G I D Y A C HG/T2371-1992</p><p>　　則需用設備臺數(shù)np＝5.631m3/Va=5.631m3/6m3 =0.94</p><p><b>　　其主要參數(shù)表如下：</b></p><p>　　【說明】以下各表中若無特殊說明的其單位均為㎜。</p><p>　　表4-1水提罐的主要參數(shù)表

56、</p><p><b>　　【核算】</b></p><p>　　1. 裝料系數(shù)的校核：</p><p>　　因為水提反應在沸騰狀態(tài)下進行，應在0.4～0.6之間，實際裝料系數(shù)為：</p><p><b>　　由可知</b></p><p>　　ε==(19.306

57、5;3.5)/(24×0.94×6)=0.4991，在0.4～0.6之間</p><p><b>　　∴符合要求</b></p><p>　　4.2 三效濃縮蒸發(fā)器的選型</p><p>　　由物料恒算得：濃縮蒸發(fā)水量為1.37323噸</p><p>　　蒸發(fā)量為W=X/24=1.37323

58、5;1000/24=57.218kg/h</p><p>　　依據《化工工藝手冊》第三版（下），選擇SJN-500～3000的三效濃縮蒸發(fā)器一臺，如圖4-1。</p><p>　　主要的技術參數(shù)如表4-2；</p><p>　　表4-2 SJN-500～3000三效節(jié)能濃縮器技術參數(shù)</p><p>　　圖4-1 SJN-500~300

59、0三效濃縮蒸發(fā)器</p><p>　　第五章 車間布置設計</p><p>　　5.1 車間及設備布置</p><p>　　本車間為胃舒寧提取生產車間，車間內有提取，濃縮等工段。</p><p>　　5.1.1 車間布置</p><p>　　車間的布置主要有以下特點：</p><p>　?、偬崛?/p>

60、和濃縮車間相鄰布置，盡可能靠近；</p><p>　?、谄渌o助車間，如粉碎等盡量布置在提取車間的附近；</p><p>　?、坼仩t房等污染較大的車間，布置在下風側，以避免污染；</p><p>　　5.1.2 設備布置</p><p>　　設備的布置主要遵循以下原則：</p><p>　　①提取罐與濃縮器盡量靠近布置

61、；</p><p>　　②設備盡量在同一直線，且對稱布置；</p><p>　?、塾辛己玫牟晒猓と吮M量背光操作；</p><p>　　④設備與設備、設備與建筑物之間保持一定的安全距離，見表5-1；</p><p>　　表5-1 設備與設備、設備與建筑物間的安全距離</p><p>　　詳細情況請看車間布置圖。<

62、/p><p>　　5.2 水提工段PID及典型設備圖（見附錄一）</p><p>　　5.3 車間平、立布置圖（見附錄二）</p><p>　　第六章 主要崗位生產制度</p><p>　　6.1 生產質量管理</p><p>　　1、各崗位操作人員不得串崗，具體由各班組長督促。遇到一切異常情況（尤其是設備出現(xiàn)問題）必須及

63、時上報、不得不報、瞞報。 </p><p>　　2、安排好的事情及時去做、保質、保量完成。做完后及時匯報生產質量情況（尤其是在雙休日及其他加班時間更要特別注意），違者按后果的嚴重程度，予以相應的處罰。</p><p>　　3、在生產前必須在生產的操作間及設備填寫狀態(tài)標識牌（包括產品名稱、批號、操作人、生產日期），各崗位由各班組長督促。</p><p>　　4、崗位所

64、出物料標簽內容填寫完整（特別強調壓板出來的框子、桶必須注明品名、批號、凈重等），容器內外壁保持清潔。違者按造成后果的嚴重程度予以相應處罰。</p><p>　　5、領料/收料（車間內各崗位間、各崗位與中間站、中間站與外包、領料與軟膠囊）必須有雙方復核、簽字、確認。（強調：領軟膠囊必須復秤）</p><p>　　6、各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產記錄并及時交給車間中間站管理員,輔助記

65、錄也應及時填寫、備查，具體有當班組長監(jiān)督。</p><p>　　7、當有中間產品轉入中間站時，應該核對“物料料簽”并填寫“中間站物料進出臺帳”。同時將尾料（制粒、壓片、填充、包衣?lián)煜碌膲钠樱┯蓫徫蝗藛T寫好標簽（必需寫明品名、批號、數(shù)量等相關信息），同本批中間產品一并移交物料中間站。</p><p>　　8、潔凈區(qū)各工序所負責區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關閉的，尤其是緩沖間的三個門不得同時

66、開啟。</p><p>　　9、在產品的配料過程中，按照現(xiàn)有已確定的產品的實際生產指令配方進行投料生產，進入中間站的物料重量有嚴重偏差時，中間站管理員必須及時向車間主任進行匯報，經查清原因后，根據情況進行給相關人員相應的處罰。瞞報、不報者，已經發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。</p><p>　　10、在生產過程中掉到地面的藥粉（膠囊、片子、丸子）應及時清掃，保持現(xiàn)場整潔。</p><

67、p>　　11、生產投料及計算、稱量要有人復核，操作人、復核人均應在生產記錄上簽名。</p><p>　　6.2 物料工藝管理</p><p>　　1、車間領料員在領料過程中，發(fā)現(xiàn)有以下情況應拒領，并立即告知給倉庫、QA監(jiān)督員同時上報車間主任進行處理。</p><p>　　1) 未經檢驗或檢驗不合格的物料。</p><p>　　2) 包裝

68、被損壞、內容物已受污染。</p><p>　　3) 已霉變、蟲蛀、鼠咬爛。</p><p>　　4) 在倉庫存放已過復檢期，未按規(guī)定進行復檢。</p><p>　　5) 其它有可能給產品帶來質量問題的異?，F(xiàn)象。</p><p>　　2、生產中未經生產部經許可，任何人不得隨意更改工藝參數(shù)、制造加工方法、工藝配方等，違者交生產部處理。</p

69、><p>　　3、每個品種各關鍵生產崗位的批生產記錄都必須計算收率和物料平衡，并保證在限內。若有超限，必須查明原因。</p><p>　　4、中間站管理員每天應對中間站、原輔料間進行清潔工作，保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊，并填寫輔料、中間產品、成品的“貨位卡”并要求領/交料人當場簽名，雙方復核確認，方算交接完畢。同時記錄好“中間站物料臺帳”，做到“帳、卡、標、物”四位一體，并保持中間站上

70、鎖管理。</p><p>　　6.3 環(huán)境衛(wèi)生管理</p><p>　　1、清潔人員每天應對公共衛(wèi)生走道進行清潔工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生。</p><p>　　2、各崗位所用的桶、框子以及本崗位的設備用完后必須及時清潔，具體由該班組長檢查督促。</p><p>　　3、清場工作是各崗位的日常工作主要考核內容，分小清場和大清場：

71、1）小清場：每天生產下班之前必須進行小清場，生產過程中產生的廢棄物，應及時清理放在操作間的塑料桶里，并按規(guī)定在清場結束之后將其及時清除出潔凈區(qū)，下班前各工序所負責區(qū)域必須清場，具體由各班組長檢查督促。2）大清場：更換品種之前必須進行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒，清場完成之后操作間、設備、容器具無上次生產遺留物，地面無積水，生產中的廢棄物清離潔凈區(qū)。清場結束后先由組長檢查，合格后。由QA或車間主任抽查，經檢查清場不符合要求時必須重新

72、清場。</p><p>　　4、各崗位的生產現(xiàn)場、所屬的衛(wèi)生區(qū)必須保持干凈、整潔。具體由各班組長檢查、督促。</p><p>　　第七章 勞動安全保護</p><p><b>　　7.1安全生產責任</b></p><p>　　為切實貫徹落實《中華人民共和國安全生產法》，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，明確責

73、任，預防事故，規(guī)范企業(yè)的安全生產管理，確保廠部安全生產，職工人身安全及廠部設備、物資的安全，結合廠部工作實際，特制定本安全生產責任書： </p><p>　　1、公司安全生產工作以“安全第一，預防為主”為方針，堅持生產經營服從安全需要的原則，確保實現(xiàn)安全生產和文明生產。 </p><p>　　2、各部門負責人為本部門安全生產責任人，負責本部門的安全生產和安全教育工作，貫徹落實公司安全生產制

74、度，制訂并組織實施本部門的安全生產工作實施細則，同時督促檢查，確保安全生產工作的順利開展。 </p><p>　　3、各部門負責人要堅決貫徹執(zhí)行“誰主管、誰負責”的原則，層層落實安全生產責任制，明確安全生產工作的重點，定崗定人做到事事有人管，在安全生產工作中不留空白。</p><p>　　4、各部門必須設立安全生產檢查員，負責本部門的日常安全生產督促檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題并做好記錄

75、，每月將安全檢查記錄上報安保部，積極配合安保部落實安全生產責任制。</p><p>　　5、各部門必須加強本部門安全生產教育工作，務必使員工樹立起“安全第一、生產必須安全、安全為了生產”的思想，在工作中嚴格執(zhí)行各項安全管理規(guī)定，遵守安全生產規(guī)章制度。 </p><p>　　6、提高本部門員工的安全保護意識，做到“三不傷害”（不傷害自己，不傷害他人，不被他人傷害）。</p>&

76、lt;p>　　7、各部門負責人要教育引導本部門員工積極參與安全生產工作，發(fā)現(xiàn)隱患及時整改，多提有助于安全生產的合理化建議。 </p><p>　　8、發(fā)生人身、設備事故必須按規(guī)定的處理原則和程序進行處理。事故處理要堅持“三不放過”的原則（事故原因沒有查清的不放過；事故發(fā)生后沒有整改措施的不放過；責任者和員工沒有受到教育的不放過。） </p><p>　　7.2 生產車間防火安全管理規(guī)

77、定</p><p>　　為貫徹公司《防火安全制度》，保證員工人身和設備安全，使生產順利進行，針對生產車間環(huán)境特點，特制定本規(guī)定。:</p><p>　　1、車間內要保持環(huán)境清潔，各種物料碼放整齊并遠離熱源，注意室內通風。 </p><p>　　2、保證車間內防火通道的暢通，出口、走道處嚴禁擺放任何物品。</p><p>　　3、車間內不得私接

78、亂拉電源、電線，如確實需要，需報生產部經理批準，由動力設備室辦理。用后及時拆除。 </p><p>　　4、使用各種設備必須嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁違章作業(yè)。 </p><p>　　5、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行，防止發(fā)生短路，釀成事故。</p><p>　　6、車間內不得使用明火，如確實需要須征得安保部同意，在采取有效安全措施后，方可使用。使用期間須由專人

79、負責，使用后保證處理妥當無隱患。 </p><p>　　7、車間安全員按時對本部門內各部位進行檢查，出現(xiàn)問題及時報告。</p><p>　　8、車間內，消防器材及設施必須由專人負責，定點放置，定期檢查，保證完好不失效，隨時可用。 </p><p>　　9、當日工作結束前，應檢查車間內所有閥門、開關、電源是否斷開，確認安全無誤后方可離開。</p><

80、;p>　　10、發(fā)現(xiàn)火災險情要積極撲救，并立即報警同時向安保部報告。</p><p>　　11、車間的安全通道嚴禁占用。 </p><p>　　12、對新職工、臨時工、實習人員，必須先進行安全生產的三級教育(即所在部門、班組、崗位)才能準其進入操作崗位。對改變工種的工人，必需重新進行安全教育才能上崗。</p><p>　　第八章 “三廢”處理</p&g

81、t;<p><b>　　8.1 廢氣</b></p><p>　　正常生產期間，主要是水提出渣時的廢氣和鍋爐房燃燒產生的廢氣?？稍阱仩t房內安置降塵設備，在工廠內種植凈化效果好的植被。</p><p><b>　　8.2 廢水</b></p><p>　　洗滌藥材、設備產生的廢水可作為循環(huán)冷卻水使用，也可作為鍋

82、爐給水。</p><p>　　生活污染廢水進入污水池處理。</p><p><b>　　8.3 廢渣</b></p><p>　　煤渣選擇當?shù)靥盥駡鎏盥裉幚怼?lt;/p><p><b>　　8.4 噪聲</b></p><p>　　若車間排風系統(tǒng)噪聲超標，對排風系統(tǒng)排風管設消聲

83、措施，減少噪聲對環(huán)境影響。</p><p>　　對風機、空調機組送風機設減震器，減少風機震動對環(huán)境影響。對風機、空調機組進出風管處設軟接頭，避免風機震動通過風管傳播。</p><p>　　對水泵、冷水機組設減震器，減少設備震動對環(huán)境影響。對水泵、冷水機組進出水管處設軟接頭，避免設備震動通過水管傳播。</p><p><b>　　采用低噪聲冷卻塔。</

84、b></p><p>　　第九章 總 結</p><p>　　隨著社會的不斷進步，中藥提取工藝技術研究和設備生產技術變革也突飛猛進。通過這次的玄麥甘桔顆粒的工藝設計讓我們對制藥專業(yè)又有了進一步的了解，又進一步認識到將來我們就業(yè)方面的工作。</p><p>　　總的來說，這次課程設計比上次化工原理課程設計簡單，計算過程沒有那么繁瑣，也也減少了小細節(jié)錯誤的出

85、現(xiàn)頻率，但是針對我們小組在煎藥次數(shù)上與后面的水提用水量參數(shù)上出現(xiàn)了問題，還好最后孫老師幫我解決了；其次這次沒有要手繪圖，時間上的花費也少了很多；不過CAD繪圖也不是很好弄，因為我們沒有學過，頂多也只是個半吊子，這方面存在的問題比較大，好在還有孫老師的幫忙；相對而言設備選型不是很好弄，需要糾結很多次，好在問題在大家的一起努力下慢慢解決了。</p><p>　　對于總結，很多人都說老套；但是事實就是事實，如果沒有同學

86、之間的相互幫忙，一起解決問題；如果沒有老師的指導，幫我們查閱資料；如果沒有相關的輔助條件；我們根本沒辦法這么順利的完成這次課程設計。我們需要在這幾次課程設計中吸取教訓，積累經驗，不斷成長，提高我們的動手能力。</p><p><b>　　致謝</b></p><p>　　本次課程設計在選題及進行過程中得到程玉潔老師的悉心指導。再進行課程設計過程中，孫老師多次幫助我分析

87、思路，開拓視角，在我遇到困難想放棄的時候給予我最大的支持和鼓勵。孫老師嚴謹求實的治學態(tài)度，踏實堅韌的工作精神，將使我終生受益。再多華麗的言語也顯蒼白。在此，謹向孫老師致以誠摯的謝意和崇高的敬意。</p><p><b>　　參考文獻</b></p><p>　　[1] 國家藥典委員會編，中華人民共和國藥典2010版(一部)[M]，化學工藝出版社，2010</p&

88、gt;<p>　　[2] 蔣作良等，藥廠反應設備及車間工藝設計[M]， 第1版，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1994</p><p>　　[3] 方利國等，化工制圖AutoCAD實戰(zhàn)教程與開發(fā)[M]，第1版，北京：化學工業(yè)出版社，2005</p><p>　　[4] 王沛，制藥工程設計[M]，人名衛(wèi)生出版社，2008</p><p>　　[5] 倪進方，

89、化工過程設計[M]，第1版，北京：化學工業(yè)出版社，1999</p><p>　　[6] 曹光明，中藥制藥工程學[M]，化學工業(yè)出版社，2004</p><p>　　[7] 毛紅林，化工設計[M]，華南理工大學出版社，2001</p><p>　　[8] 段建利，制藥工程基礎[M]，武漢大學出版社，2007</p><p>　　[9] 劉明樂，

90、李克榮，常用藥學設備[M]，化學工業(yè)出版社，2008</p><p>　　[10] 張珩，制藥工程工藝設計[M]，化學工業(yè)出版社，2005</p><p>　　[11] 朱世斌，藥品生產質量管理工程[M]，化學工業(yè)出版社，2008</p><p><b>　　附 錄</b></p><p><b>　　其他設