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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過探討參麥注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者VEGF及臨床療效的影響,評(píng)估參麥注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性,并優(yōu)化晚期非小細(xì)胞肺癌患者中西醫(yī)結(jié)合治療方案,為臨床提供新的治療選擇及可供進(jìn)一步研究的參考數(shù)據(jù)。
方法:
本研究采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、單盲的研究方法,將符合研究條件的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,依照抽簽法隨機(jī)分成試驗(yàn)組及對(duì)照組,其中試驗(yàn)組采用中藥參麥注射液聯(lián)合含鉑類的雙藥聯(lián)合方案
2、化療進(jìn)行治療4周期,對(duì)照組僅采用含鉑類的雙藥聯(lián)合方案化療治療4周期,其中每位受試者治療前后均進(jìn)行外周血內(nèi)VEGF濃度的測(cè)定、影像學(xué)的檢查、肺癌中醫(yī)癥候癥狀積分、行為狀態(tài)療效評(píng)分等指標(biāo),以此評(píng)價(jià)化療聯(lián)合參麥注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者VEGF及臨床療效的影響。
結(jié)果:
1.基線分析:本試驗(yàn)最后共完成63例病例的隨訪,其中試驗(yàn)組有32例,對(duì)照組31例;試驗(yàn)組患者及對(duì)照組患者之間年齡、性別、體重、病理類型、臨床分期、行為狀
3、態(tài)療效評(píng)分、化療方案、治療前肺癌中醫(yī)癥候癥狀積分、治療前VEGF濃度、治療前T淋巴細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞分布組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
2.VEGF濃度:試驗(yàn)組治療前后VEGF濃度差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組治療前后VEGF濃度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.無疾病進(jìn)展生存期(PFS)及1年生存率:試驗(yàn)組中位PFS為5.0個(gè)月,對(duì)
4、照組為3.9個(gè)月,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);1年生存率方面,試驗(yàn)組為46.9%,對(duì)照組為41.9%,經(jīng)檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3.腫瘤客觀療效評(píng)價(jià):客觀緩解率(ORR)方面,試驗(yàn)組為31.25%,對(duì)照組為22.58%,兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);疾病控制率(DCR)方面,試驗(yàn)組為75%,對(duì)照組為64.51%,經(jīng)檢驗(yàn)兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
4.肺癌中醫(yī)癥候癥狀積分
5、(臨床癥狀):試驗(yàn)組中肺癌中醫(yī)癥候癥狀積分療效顯效率(21.88%)、進(jìn)步率(40.63%)優(yōu)于對(duì)照組(9.68%、29.03%),同時(shí)試驗(yàn)組治療后無效率(37.5%)低于對(duì)照組(61.29%),經(jīng)秩和檢驗(yàn)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.05)。
5.免疫功能:試驗(yàn)組及對(duì)照組T淋巴細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞分布治療前后經(jīng)對(duì)比差值無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均大于0.05)。
6.行為狀態(tài)療效評(píng)分:試驗(yàn)組患者治療前后行為狀態(tài)療效評(píng)分提高者占
6、25%,穩(wěn)定者占62.5%,降低者占12.5%;對(duì)照組治療前后行為狀態(tài)療效評(píng)分提高者占19.4%,穩(wěn)定者占54.8%,降低者占25.8%;組間差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
6.不良反應(yīng):兩組治療后骨髓抑制情況、消化道毒副反應(yīng)發(fā)生情況、過敏反應(yīng)發(fā)生情況未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:
1.參麥注射液聯(lián)合化療可延長(zhǎng)患者PFS,并可以降低晚期非小細(xì)胞肺癌患者血液中VEGF的表達(dá),而降低外周血中
7、VEGF水平很可能是其抗腫瘤血管生成的機(jī)制之一。
2.參麥注射液聯(lián)合化療在客觀緩解率、疾病控制率及1年生存率上均優(yōu)于單純化療,但優(yōu)勢(shì)尚無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.參麥注射液聯(lián)合化療在治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者中改善患者臨床癥狀上顯示了極大的優(yōu)勢(shì),能夠明顯減輕患者臨床癥狀,改善患者的生活質(zhì)量。
4.參麥注射液聯(lián)合化療較單純化療可減輕化療期間患者免疫功能受損,然而其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
5.參麥注射液聯(lián)合化療較單
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