1、目的:通過臨床研究分析芪葵顆粒對(duì)2型糖尿病腎病早期血糖、血脂、尿ACR、24h尿蛋白定量和腎功能以及尿足細(xì)胞相關(guān)蛋白PCX和Nephine水平的影響，同時(shí)結(jié)合在體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，觀察不同劑量組的芪葵顆粒對(duì)大鼠腎臟足細(xì)胞相關(guān)蛋白PCX和Nephine水平調(diào)控的影響，及尿排泄影響，探討其減少蛋白尿，具有腎保護(hù)的作用機(jī)理。
　　方法:1.臨床研究:采用隨機(jī)、平行對(duì)照的方法，入組112例早期DN患者，其中對(duì)照組56例，芪葵顆粒組56例，對(duì)照組給

2、予西藥基礎(chǔ)治療，芪葵顆粒組給予西藥基礎(chǔ)治療聯(lián)合芪葵顆粒治療，治療均觀察6個(gè)月，檢測(cè)治療前后血糖、尿ACR、24h尿蛋白定量和腎功能等指標(biāo)。通過臨床觀察評(píng)價(jià)中藥芪葵顆粒干預(yù)2型糖尿病腎病早期氣陰兩虛、濕瘀阻絡(luò)證患者的臨床療效及安全性，探索可能的作用機(jī)制，明確中藥的效應(yīng)指標(biāo)。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究:通過在體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，初步觀察其對(duì)血糖、血脂、肌酐、尿素氮，尿蛋白、尿蛋白排泄率、肝功能等指標(biāo)的影響，探討芪葵顆粒對(duì)延緩糖尿病腎病小鼠蛋白尿進(jìn)展的影響，探

3、討其上調(diào)腎足細(xì)胞相關(guān)蛋白PCX和Nephine，促進(jìn)尿PCX和Nephine的作用機(jī)理，改善小鼠腎臟病理改變，具有一定的腎保護(hù)作用的機(jī)制。
　　結(jié)果:
　　1.臨床研究
　　(1)中醫(yī)癥候:中藥芪葵顆粒改善DN患者中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　(2)血糖變化:兩組患者治療后FBG、PBG、HbAlc較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者FBG、PBG、HbA

4、lc治療前、治療8周、治療16周和治療24周水平比較，兩組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(3)血壓變化:兩組血壓較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(4)血脂變化:對(duì)照組治療前與治療后CHO比較:5.22±0.21 VS4.88±0.15;芪葵顆粒組:5.43±0.33VS4.76±0.31。對(duì)照組治療前與治療后TG比較:2.78±0.59 VS2.84±0.59;芪葵顆粒組:2.3

5、0±0.39 VS2.28±0.38。兩組患者治療后CHO、TG均顯著降低，與同組治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);芪葵顆粒組患者治療后CHO、TG較對(duì)照組治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.01)。
　　(5) UACR、24HUTP:兩組UACR降低，與治療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);兩組患者治療后24hU-TP與同組治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，芪葵顆粒組治療后290±53.2VS對(duì)照組

6、治療后339.4±60.6顯著降低(P＜0.01)。
　　(6) BUN和Scr:對(duì)照組與芪葵顆粒兩組患者治療前后BUN降低，但與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);對(duì)照組與芪葵顆粒兩組患者治療前后Scr降低，但與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　(7)PCX/Ucr和Nephrin/Uc:對(duì)照組PCX/Ucr治療前VS治療后:64.58±12.23VS39.70±12.48;芪葵顆粒PCX/Ucr治

7、療前VS治療后:63.27±11.72VS29.73±15.49。對(duì)照組Nephrin/Ucr治療前VS治療后:77.43±15.37VS38.42±17.52;芪葵顆粒Nephrin/Ucr治療前VS治療后:76.62±14.85VS29.73±15.49，兩組患者PCX/Ucr和Nephrin/Ucr較治療前顯著降低(P＜0.01)。組間比較顯示，治療前兩組患者PCX/Ucr和Nephrin/Ucr差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

8、治療6個(gè)月后，PCX/Ucr芪葵顆粒組患者和Nephrin/Ucr較對(duì)照組患者顯著降低(P＜0.01)。
　　2.實(shí)驗(yàn)研究
　　(1)給予動(dòng)物芪葵顆粒高、中、低劑量干預(yù)后，抗疲勞時(shí)間、耐缺氧時(shí)間、抗炎作用、利尿均有所延長(zhǎng)與空白組比，較有顯著性差異(P＜0.01)，其中高劑量組提示作用效果更強(qiáng)。
　　(2)芪葵顆粒各劑量組在給藥8周后血清中CHOL、TG、HDL和LDL明顯降低，高劑量組CHOL、TG、HDL和LDL明顯

9、降低與模型組比較具有顯著性差異(P＜0.01)。
　　(3)病理學(xué)組織改變上結(jié)果顯示，模型組相比，厄貝沙坦組的腎小球及腎小管病變有改善，腎間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)及充血改善亦不明顯。芪葵顆粒低劑量組腎臟腎小球及腎小管病變略有減輕，其余病變改善不明顯。中劑量組，腎臟總體病變有所減輕，腎小管擴(kuò)張減輕，間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)略有減少，腎小球改善不明顯。高劑量組腎臟總體病變有減輕，腎小管擴(kuò)張減輕，間質(zhì)無炎細(xì)胞浸潤(rùn)，間質(zhì)血管充血減輕，提示芪葵顆粒有一定的腎保

10、護(hù)作用，并與劑量成一定相關(guān)性。
　　(4)模型組腎臟組織中PCX和Nephrin表達(dá)下調(diào)，與模型組相比，厄貝沙坦組PCX和Nephrin表達(dá)上調(diào)，芪葵顆粒高、中、低劑量組PCX和Nephrin表達(dá)上調(diào)，以高劑量組改變上調(diào)最明顯。
　　結(jié)論:1.臨床觀察發(fā)現(xiàn)芪葵顆粒治療糖尿病腎病早期“氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻型”患者有較好療效，可以降低24h-UTP，降低尿足細(xì)胞相關(guān)蛋白PCX和Nephine的水平。尿PCX和Nephine可做為臨