1、研究背景與目的:
　　特應(yīng)性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一種兒科和皮膚科都較為常見(jiàn)的反復(fù)發(fā)作性的過(guò)敏性皮膚病，多伴有劇烈瘙癢，局部皮膚斑丘疹、滲液或皮膚干燥肥厚。本病治療以局部外用藥為主，其中又以糖皮質(zhì)激素外用制劑為先，短期使用療效較好，但停藥后易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致多種并發(fā)癥，影響了患者的生活質(zhì)量。目前中醫(yī)對(duì)特應(yīng)性皮炎的病因病機(jī)已經(jīng)有了較深刻的認(rèn)識(shí)，各種辨證方法和中醫(yī)外治法更是百家爭(zhēng)鳴。應(yīng)用中藥外用制劑不僅

2、療效確切，還能避免一系列激素副作用，受到廣大醫(yī)師、患者及家屬的好評(píng)。止癢乳膏是南京市中醫(yī)院院內(nèi)制劑—止癢洗劑改良制成的純中藥外用膏劑，在多年臨床應(yīng)用中療效顯著。為進(jìn)一步探索止癢乳膏治療AD的療效及作用機(jī)理，本課題開(kāi)展了有關(guān)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)研究。
　　研究方法:
　　臨床研究:35例兒童特應(yīng)性皮炎患者隨機(jī)分為治療組（止癢乳膏組）15例和對(duì)照組（青鵬軟膏組）20例，療程共2周，觀察并記載兩組治療前后患者證候?qū)W改變并填寫臨床觀察評(píng)

3、分表。
　　藥效學(xué)研究:
　　(1)60只豚鼠隨機(jī)分成6組:空白對(duì)照組、模型組、青鵬軟膏組、止癢乳膏高、中、低劑量組，建立豚鼠變應(yīng)性接觸性濕疹模型，觀察各組豚鼠耳廓厚度差、皮損情況、皮膚炎性細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)、皮膚組織結(jié)構(gòu)和臟器指數(shù)的變化;
　　(2)30只豚鼠，分組方法同(1)，建立豚鼠致敏模型，觀察各組豚鼠是否出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng);(3)60只BALB/c小鼠，分組方法同(1)，建立小鼠卵蛋白(OVA)皮膚瘙癢模型，記錄各組小鼠用

4、藥前后的搔抓次數(shù)。
　　研究結(jié)果:
　　臨床研究結(jié)果:
　　①治療組總有效率為93.3％，對(duì)照組總有效率為85％，兩組有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);
　?、谥委熀?，治療組和對(duì)照組主癥、次癥、證候各項(xiàng)積分較治療前顯著降低(P＜0.05);
　　③治療后，治療組和對(duì)照組在瘙癢積分、皮損積分上相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);
　?、芘R床觀察過(guò)程未見(jiàn)不良反應(yīng)。
　　藥效學(xué)研究結(jié)

5、果:
　?、倨p積分:與模型組（10.60±1.27分）比較，止癢乳膏高、中、低劑量組（6.20±0.92分、6.90±1.19分、7.90±1.19分）、青鵬軟膏組（6.90±0.99分）均明顯降低(P＜0.01)，止癢乳膏修復(fù)皮損的作用與劑量呈正相關(guān)，止癢乳膏各劑量組與青鵬軟膏組比較無(wú)顯著差異(P＞0.05)。療效指數(shù):止癢乳膏高、中、低劑量組(0.53、0.50、0.43)、青鵬軟膏組(0.45)均大于40％，高劑量組療效最

6、佳。
　?、诙穸炔?與模型組(0.42±0.19mm)比較，止癢乳膏高、中、低劑量組（0.15±0.08mm、0.16±0.13mm、0.20±0.07mm）、青鵬軟膏組(0.27±0.09mm)均明顯減小(P＜0.01)，止癢乳膏抑制腫脹的作用與劑量呈正相關(guān)，高劑量組優(yōu)于青鵬軟膏組(P＜0.05)。
　?、壅嫫そ?rùn)炎性細(xì)胞數(shù):與模型組(41.00±3.16HPF)比較，止癢乳膏高、中、低劑量組(25.40±3.75HP

7、F、27.90±3.54HPF、28.40±4.83HPF)、青鵬軟膏組(27.30±4.32HPF)明顯減少(P＜0.01)，止癢乳膏的抗炎作用與劑量呈正相關(guān)，止癢乳膏各劑量組與青鵬膏劑組比較無(wú)顯著差異(P＞0.05)。
　?、苌ψゴ螖?shù):與模型組（224.7±11.56次）比較，止癢乳膏高、中、低劑量組（80.3±3.09次、98.1±3.03次、119.5±3.34次）、青鵬軟膏組（88.2±4.13次）均明顯減少(P＜0.0

8、1)，止癢乳膏的抗瘙癢作用與劑量呈正相關(guān)，高劑量組優(yōu)于青鵬軟膏組(P＜0.01)。
　　⑤胸腺指數(shù):與空白組（0.10±0.07mg·g-1）比較，模型組（0.18±0.06mg·g-1）有顯著差異(P＜0.05);與模型組比較，止癢乳膏高、中、低劑量組(0.14±0.06mg·g-1、0.13±0.05mg·g-1、0.15±0.09mg·g-1)、青鵬軟膏組(0.18±0.12mg·g-1)均無(wú)顯著差異(P＞0.05)。脾臟指

9、數(shù):與空白組(1.59±0.47mg·g-1)比較，模型組（1.42±0.34mg·g-1）、止癢乳膏高、中、低劑量組(1.01±0.25mg·g-1、1.34±0.32mg·g-1、1.04±0.17mg·g-1)、青鵬軟膏組（1.55±0.27mg·g-1）均無(wú)顯著差異(P＞0.05);與模型組比較，各藥物組豚鼠脾臟指數(shù)均下降(P＜0.01);止癢乳膏各組與青鵬軟膏組間比較有顯著差異(P＜0.01)。
　?、拗拱W乳膏和青鵬軟膏