1、化療是治療胃癌的有效方法之一，但化療耐藥成為了影響療效的重要因素。益氣健脾化積方為劉沈林教授治療胃癌的經(jīng)驗效方，臨床療效肯定，與化療藥物聯(lián)合運用能增效減毒。為進一步評價該方在配合化療中的臨床效應(yīng)，本研究將按GCP規(guī)范，采用隨機雙盲、基礎(chǔ)治療加中藥及模擬劑對照方法，評價常規(guī)化療與配合中藥效方的療效差異，為臨床推廣應(yīng)用提供客觀證據(jù)。
　　理論歸納研究首先從理論角度對胃癌的病因、發(fā)病及診治現(xiàn)狀進行了總結(jié)、概述。胃癌屬中醫(yī)“胃脘痛”、“反

2、胃”、“噎膈”、“伏梁”、“嘔吐”、“鼓脹”、“癥瘕”、“積聚”等范疇，中醫(yī)普遍認為，其發(fā)病與飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞倦內(nèi)傷及外感邪毒內(nèi)犯等內(nèi)外因素相關(guān)，脾胃虧虛，運化失司，導(dǎo)致食積、痰結(jié)、氣滯、血瘀、熱毒等為其主要病理屬性。中醫(yī)治療多從辨證論治、基本方加減、中西醫(yī)結(jié)合及針灸外治等方法，綜觀臨床現(xiàn)狀，取得了顯著的進展?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為胃癌的發(fā)生與HP感染、EB病毒感染、不良的飲食習(xí)慣及行為、遺傳因素、環(huán)境和種族、宿主自身因素等密切相關(guān)。多采用

3、手術(shù)、化療、放療等常規(guī)方法，隨著科技的進步，運用靶向治療、生物免疫治療等新方法的開展，臨床獲得了肯定的療效，其研究獲得了顯著的進展，但骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、損傷機體免疫機制等毒副反應(yīng)明顯。文獻歸納研究表明，配合中醫(yī)藥在改善患者生存質(zhì)量，提高抗腫瘤效應(yīng)、減少毒副反映及預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等方面顯示出潛在的療效優(yōu)勢。益氣健脾化積方，臨床應(yīng)用多年，部分樣本有研究表明，與化療藥物配合使用能增效減毒，減輕化療副反應(yīng)，改善患者生存質(zhì)量。因此有必要對其療效作

4、用進行科學(xué)的評價。
　　臨床研究目的:按GCP規(guī)范進行臨床設(shè)計，采用隨機雙盲、基礎(chǔ)治療加中藥效方及模擬劑的平行對照方法，進行常規(guī)化療與配合益氣健脾化積方差異性療效評價研究。方法:搜集符合入組標(biāo)準(zhǔn)的胃癌的患者68例，分為試驗組（DC方案+益氣健脾化積方免煎顆粒）和對照組（DC方案+益氣健脾化積方模擬顆粒），觀察比較兩組化療2個療程(56天)后的生命體征、生活質(zhì)量、中醫(yī)癥狀體征狀態(tài)及體力狀態(tài)積分的變化情況。結(jié)果:試驗組在胃癌患者體力狀