注射用鹽酸表柔比星在不同溶媒中的相關(guān)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、蒽環(huán)類化療藥物作為乳腺癌臨床一線用藥,雖然經(jīng)歷了數(shù)十年的新藥研發(fā)、工藝革新,但蒽環(huán)類化療藥物的心臟毒性仍是臨床治療中不可忽略的一點。這也使得臨床使用蒽環(huán)類化療藥物時更為嚴格要求精密計算不同個體的合理用量,在避免嚴重的心臟毒性的同時,也要用足劑量以達治療目的。依據(jù)上個世紀(jì)少有的相關(guān)研究,目前國內(nèi)普遍使用生理鹽水配伍,致使目前臨床中使用時面臨溶解困難、溶解不全的困境。
  目的:探討注射用鹽酸表柔比星(Epirubicin hydro

2、chloride)粉劑在0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液和10%葡萄糖溶液等三種臨床常用溶媒中的溶解性和穩(wěn)定性。
  方法:將國產(chǎn)(艾達生)及進口(法瑪新)注射用鹽酸表柔比星粉劑分別在三種溶媒中配置成臨床常用濃度,使用高效液相色譜(HPLC)分析法,分別測定其溶解速度及完全溶解后的穩(wěn)定性。
  結(jié)果:注射用鹽酸表柔比星粉劑在0.9%氯化鈉溶液中最難溶解,于5%的葡萄糖溶液中最快溶解。兩種注射用鹽酸表柔比星在三種溶媒中12小

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