1、芪術鼻噴劑處方系成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院耳鼻喉科的臨床驗方，具有益氣固表、通竅攝涕功效，用于過敏性鼻炎治療，療效確切。將其開發(fā)成鼻噴劑后，藥物能更好的到達病所，起效快，且方便患者服用，本課題對該制劑的制備工藝、質量標準及穩(wěn)定性進行了研究。
　　一、制備工藝研究
　?。?）提取工藝：根據(jù)本方的功能主治和與功效相關的主要藥效成分的化學性質，擬訂提取工藝路線為白術，桂枝，防風，鵝不食草四味提取芳香水，黃芪與白術、桂枝等藥渣混合水提。

2、通過薄層色譜的方法考察芳香水的蒸餾提取時間，通過正交試驗的方法，以毛蕊異黃酮葡萄糖苷和總黃酮的含量為指標來考察黃芪等水提條件。優(yōu)選的工藝為：白術，桂枝等加10倍水蒸餾提取收集制劑50％的芳香水，藥渣與黃芪加14倍水，提取3次，每次提取0.5小時。
　　（2）濃縮工藝：考察常壓與減壓濃縮對指標成分的影響，結果選擇常壓濃縮的方式進行濃縮。
　　（3）純化工藝：對比不同純化方式，確定以大孔吸附樹脂純化法進行純化，并對其工藝參數(shù)進行

3、了考擦。確定的純化工藝為：將水提液濃縮至相對密度為1.05的濃縮液，離心（3000r/min），離心液加水稀釋至0.25g/ml，通過徑高比為1:6的AB-8型大孔樹脂柱，加1BV的水進行除雜，加4BV50%的醇進行洗脫。
　?。?）成型工藝：優(yōu)選了成型工藝使用的輔料種類、用量等。成型工藝確定為：芳香水加入0.2%的聚山梨酯80作為增溶劑，0.2%的山梨酸作為防腐劑，調節(jié)PH為6.0-7.0。
　　二、質量標準及穩(wěn)定性研究<