自體CIK細胞治療惡性腫瘤患者的不良反應分析及在腎癌術后患者中的應用.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:
  1.觀察自體CIK細胞在治療惡性腫瘤過程中出現(xiàn)的不良反應事件、分析相關危險因素。
  2.觀察自體細胞因子誘導的殺傷細胞對腎癌術后患者的臨床療效。
  方法:
  選擇2008年3月-2012年10月間在該院采用自體CIK細胞治療的惡性腫瘤患者730例,回輸次數(shù)總計3340次,收集治療過程中表現(xiàn)出的各種不良事件(按常見不良反應事件評價標準4版),包括患者的臨床癥狀、醫(yī)學檢查結果、采取的治療方法并分析相

2、關危險因素。其中選取2009年1月至2010年4月經(jīng)手術治療的單側腎癌患者20例,隨機分為CIK細胞治療組和對照組,用Kaplan-Meier法繪制生存曲線,主要研究終點為疾病無進展時間(PFS),動態(tài)監(jiān)測CIK細胞治療前,治療后外周血CD3+,CD4+和CD4+/CD8+比值。
  結果:
  1.CIK細胞治療后出現(xiàn)的不良事件如下:Ⅰ-Ⅱ常見事件有發(fā)熱(1.98%)、疲倦(1.08%)、消化系統(tǒng)不適(0.39%)、皮疹(

3、0.18%)、肌肉關節(jié)疼痛(0.15%);偶發(fā)Ⅲ級不良事件有過敏樣反應(0.03%)、溶瘤綜合征(0.03%)、類全身炎癥反應綜合征樣反應(0.15%),不良反應總發(fā)生率為4.28%。未出現(xiàn)致死病例,不良反應與細胞回輸次數(shù)及疾病分期相關性大。
  2.腎癌術后患者CIK細胞治療組的PFS較對照組明顯延長(PFS,32.2月與21.6月;log-rank,p=0.032),隨訪期間所有患者均存活,兩組間總生存時間(OS)無明顯差異(

4、log-rank,p=0.214),治療中未見嚴重不良反應。CIK細胞治療后,外周血CD3+, CD4+和CD4+/CD8+比值較治療前明顯升高。
  結論:
  1.單中心大樣本量研究提示,CIK細胞治療對腫瘤患者是安全的,可耐受的,盡管有偶發(fā)病例出現(xiàn)嚴重不良反應,但均無致死性。
  2.腎癌術后患者采用CIK細胞治療可阻止或延緩腫瘤轉移和復發(fā),疾病無進展生存期得以延長,不同程度的提高了腫瘤患者的免疫功能,無嚴重不良

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