1、目的:本課題包括動物實驗及臨床研究，其中動物實驗主要觀察苗藥健腦安神膠囊對睡眠剝奪大鼠細胞因子白細胞介素-1（IL-1）、神經內分泌激素褪黑素(MT)及單胺類神經遞質5-羥色胺（5-HT）含量的影響，客觀的評價苗藥健腦安神膠囊對失眠大鼠的干預作用。臨床研究采用苗藥健腦安神膠囊治療心脾兩虛型失眠患者，觀察其臨床表現(xiàn)及細胞兇子白細胞介素-1(IL-1)、單胺類神經遞質5-羥色胺（5-HT）水平的變化，探討該藥治療失眠的臨床療效。從而為苗藥健

2、腦安神膠囊治療失眠癥提供可參考的理論依據(jù)，為臨床上治療失眠癥提供一種有效的方法，更好的發(fā)揮地方苗藥治療疾病的優(yōu)勢。
　　方法:動物實驗部分，將大鼠隨機分成5組:正常組、模型組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組、苗藥健腦安神組。在室溫22℃條件下，使太陽光自然照射，將每組大鼠分別飼養(yǎng)，給予自來水、飼料自由喂養(yǎng)2周，以利環(huán)境習服。第3周開始，每天早上8點，正常組除外，其他組別均腹腔注射PCPA混懸液350mg/kg，正常組給予相同體積的

3、生理鹽水腹腔注射，注射3天后予以灌胃。模型組予生理鹽水灌胃，西藥對照組予艾司唑侖片灌胃，中藥對照組予棗仁安神膠囊灌胃，苗藥健腦安神組予苗藥健腦安神膠囊灌胃，上述操作進行5天后，觀察所有大鼠的行為學表現(xiàn)，并進行行為學表現(xiàn)積分。取血，離心處理，取離心后血清，將大鼠斷頭處死，取腦組織，存于-80℃冰箱儲存?zhèn)溆谩z測對比各組大鼠血清5-HT、IL-1、MT的含量及腦組織5-HT、MT的含量。
　　臨床研究部分，將符合納入標準的失眠患者隨機

4、分為:西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組及苗藥健腦安神組，西藥艾司唑侖組患者每日臨睡前服用艾司唑侖片1片，中藥棗仁安神組每日臨睡前服用棗仁安神膠囊5粒，苗藥健腦安神組每日服用苗藥健腦安神膠囊3次，4粒/次，觀察三組患者治療前后的中醫(yī)癥候量表積分以及匹茲堡睡眠質量指數(shù)(PSQI)的變化，同時檢測治療前后血清IL-1、5-HT的含量。
　　對取得的數(shù)據(jù)資料采用SPSS17進行統(tǒng)計分析。
　　結果:動物實驗方面，PCPA所致失眠大鼠血

5、清中的5-HT、MT、IL-1含量明顯降低，腦組織中的5-HT、MT含量同樣明顯降低，與正常組比較有顯著性差異(P＜0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后失眠大鼠血清中降低的5-HT、MT、IL-1含量明顯升高，腦組織中降低的5-HT、MT含量明顯升高，與模型組比較有顯著性差異(P＜0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后失眠大鼠血清中5-HT、MT、IL-1的含量，腦組織中5-HT、M

6、T的含量相互比較均無明顯差異(P＞0.05)。
　　臨床研究方面，經治療后，苗藥健腦安神組總有效率為93.34％，棗仁安神組總有效率為90.00％，艾司唑侖組總有效率為86.67％，組間比較無明顯差異(P＞0.05)。苗藥健腦安神組、西藥艾司唑侖組、中藥棗仁安神組治療后患者血清IL-1、5-HT水平較治療前升高，治療前后比較有顯著性差異(P＜0.05)，但治療后組間比較無明顯差異(P＞0.05)。三紐脫落、剔除發(fā)生率分別為9.1％

7、，9.1％，28.6％，組間比較P＜0.05;三組依從性發(fā)生率分別為6.1％，9.1％，26.2％，組間比較P＜0.05;健腦安神組研究病例中脫落、剔除發(fā)生率低，患者依從性好。
　　結論:苗藥健腦安神膠囊可以明顯改善睡眠的質量，動物研究說明苗藥健腦安神膠囊治療失眠具有同時調節(jié)單胺類神經遞質5-HT、細胞因子IL-1及神經內分泌激素MT含量的綜合作用，通過調整神經、免疫及激素的水平，使睡眠一覺醒節(jié)律恢復正常。臨床研究說明苗藥健腦安神