多西他賽聯(lián)合順鉑用于局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的療效及安全性分析.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:胃癌是世界范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤。在我國,發(fā)病率更是有逐年上升的趨勢(shì)。眾所周知,胃癌發(fā)病時(shí)癥狀不明顯,較為隱秘,多數(shù)患者就診時(shí)病情已進(jìn)入晚期失去手術(shù)機(jī)會(huì)。目前為止,對(duì)于局部晚期胃癌患者最主要的治療手段仍手術(shù)為主的綜合治療。但是多由于患者就診時(shí)間較晚及胃癌病理的特點(diǎn),部分患者會(huì)在其完成手術(shù)及圍手術(shù)期化療后1-3年便出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的情況,此時(shí)多數(shù)患者已失去再次手術(shù)機(jī)會(huì),治療手段相對(duì)單一。對(duì)于大多數(shù)患者會(huì)選擇再次行全身化療。但是,針對(duì)完成

2、手術(shù)及圍手術(shù)期化療后又復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的局部晚期胃癌患者的化療方案、療程、具體適應(yīng)癥等方面尚未形成一個(gè)金標(biāo)準(zhǔn),其療效及安全性亦無大宗臨床試驗(yàn)得到證實(shí),所以本研究旨在以上這些方面進(jìn)行研究探討,進(jìn)一步證實(shí)多西他賽聯(lián)合順鉑用于局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的療效及安全性,為胃癌患者提供更好的治療理論及方法。
  方法:
  選擇河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院外三科2012年1月1日至2015年5月31日確診為進(jìn)展期胃癌患者后經(jīng) D

3、2根治術(shù)及氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑圍手術(shù)期治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者60例,分為實(shí)驗(yàn)組(治療組)46例和對(duì)照組(支持組)14例。實(shí)驗(yàn)組接受多西他賽+注射用順鉑的治療方案:多西他賽60-75mg/m2+濃度為0.9%的氯化鈉溶液250ml靜脈滴注,第1天。注射用順鉑60-75mg/m2+濃度為0.9%的氯化鈉溶液500ml,第1天。第2天給予水化治療,目的在于盡可能的減少患者化療副反應(yīng),降低患者不適程度。21天為1個(gè)周期。多西他賽給藥前 D1、D2、

4、D3天晚22點(diǎn)給予地塞米松片(0.75mg/片)20片,口服,早7點(diǎn)給予地塞米松片(0.75mg/片)10片,口服。觀察實(shí)驗(yàn)組治療后的近期療效、遠(yuǎn)期療效及不良反應(yīng);比較兩組 ORR和 DCR的差別;隨訪比較兩組的短期總生存期(OS)和疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)。具體臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)如下:
  1實(shí)驗(yàn)組患者治療前后通過對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移病灶的CT、MRI結(jié)果比較,評(píng)價(jià)治療有效率和疾病的控制率。
  2通過對(duì)比患者治療前后腫瘤標(biāo)記物變化情況

5、評(píng)價(jià)治療效果。
  3通多觀察患者治療前后癥狀、主訴來評(píng)價(jià)疾病變化情況。
  4通過觀察、隨訪患者在治療過程中出現(xiàn)的不適對(duì)治療進(jìn)行不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)。
  5通過對(duì)比患者在治療過程中血常規(guī)、電解質(zhì)及生化全項(xiàng)等觀察指標(biāo)來評(píng)價(jià)化療方案的安全性。
  6通過觀察、隨訪比較兩組的OS及TTP的差別。
  結(jié)果:
  1兩組病人60例患者均獲得隨訪,實(shí)驗(yàn)組46例隨訪總共247.1個(gè)月,人均5.37個(gè)月,中位隨訪時(shí)間

6、5.2個(gè)月;對(duì)照組隨訪總月份67.1個(gè)月,人均4.79個(gè)月,中位隨訪時(shí)間4.8個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組46例患者均獲療效評(píng)價(jià),其中完全緩解0例,部分緩解8例,病情穩(wěn)定18例,20例進(jìn)展??陀^緩解率為13.04%(8/46),疾病控制率為56.52%(26/46)。對(duì)照組14例患者均獲療效評(píng)價(jià),其中完全緩解0例,部分緩解0例,病情穩(wěn)定2例,12例進(jìn)展??陀^緩解率為0.00%(0/14),疾病控制率為14.29%(2/14)。
  2實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照

7、組比較,ORR不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P值為0.179, DCR具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P值為0.006。
  3中位疾病進(jìn)展時(shí)間為5.2個(gè)月(3.8-8.2個(gè)月),中位生存時(shí)間為8.35個(gè)月(5.6-12.8個(gè)月)。
  4實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較,TTP和OS均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P<0.05
  5多西他賽聯(lián)合順鉑作為局部晚期胃癌患者圍手術(shù)期治療完成后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的再治療方案,毒副反應(yīng)小,可耐受。
  結(jié)論:
  1多西他賽聯(lián)

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