1、目的：腹瀉是小兒時(shí)期的常見病及多發(fā)病，是造成小兒營(yíng)養(yǎng)不良和生長(zhǎng)發(fā)育障礙的主要原因之一，而小兒作為一個(gè)特殊的群體，一直以來(lái)對(duì)藥物都有抵觸情緒，加之隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，傳統(tǒng)湯劑已經(jīng)不能滿足人們快節(jié)奏的生活方式，同時(shí)也加重了家長(zhǎng)的生活負(fù)擔(dān)，于是，一種新型的中藥劑型—免煎顆粒劑便應(yīng)運(yùn)而生。
　　本課題通過(guò)對(duì)七味白術(shù)顆粒劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉的臨床療效觀察，并與七味白術(shù)傳統(tǒng)水煎劑的療效作比較，旨在評(píng)價(jià)現(xiàn)代中藥新劑型免煎顆粒劑的臨床療效，為

2、免煎顆粒劑在臨床的進(jìn)一步發(fā)展提供依據(jù)。
　　方法：本課題共收集符合西醫(yī)遷延性腹瀉病及中醫(yī)辨證為脾虛泄瀉的患兒60例，均來(lái)源于天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診，將符合標(biāo)準(zhǔn)的患兒按照門診的就診號(hào)碼先后順序連續(xù)編號(hào)，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組，治療組和對(duì)照組各30例。治療組予口服七味白術(shù)顆粒劑，對(duì)照組予口服七味白術(shù)傳統(tǒng)水煎劑，兩組均以14天為一療程，7天復(fù)診一次。依據(jù)中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)及癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比觀察治療前后七味白術(shù)顆粒

3、劑與傳統(tǒng)水煎劑對(duì)小兒遷延性脾虛泄瀉患兒癥狀的改善程度。對(duì)觀察結(jié)果采用SPSS17.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析并評(píng)價(jià)其療效。
　　結(jié)果：
　?。?）治療組30例，其中脫落2例，共有28例完成試驗(yàn)，對(duì)照組30例，其中脫落1例，共有29例完成試驗(yàn)，兩組治療前基本資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
　?。?）七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)水煎劑治療遷延性脾虛泄瀉患兒14天，治療組愈顯率為89.2％，對(duì)照組愈顯率為89.6%，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示兩

4、組在愈顯率方面無(wú)顯著性差異，表明治療組與對(duì)照組治療小兒遷延性脾虛泄瀉療效相當(dāng)。
　?。?）兩組主癥及次癥治療前后積分經(jīng)組內(nèi)比較，結(jié)果顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組治療后的癥狀積分下降值經(jīng)組間比較，結(jié)果顯示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明治療組與對(duì)照組都能有效改善遷延性脾虛泄瀉患兒各癥狀且療效無(wú)差異。
　　（4）兩組在治療前后癥狀總積分經(jīng)組內(nèi)比較，結(jié)果顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，癥狀總積分下降值經(jīng)組間比較，治療組與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)

5、水煎劑均能有效改善遷延性脾虛泄瀉患兒臨床癥狀且療效相當(dāng)。
　?。?）治療組與對(duì)照組的不良事件發(fā)生率均為0%，無(wú)明顯不良反應(yīng)，治療組與對(duì)照組臨床應(yīng)用安全。
　　結(jié)論：
　?。?）七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)水煎劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉臨床療效顯著，均能有效改善患兒的臨床癥狀。
　　（2）七味白術(shù)顆粒劑療效確切，與傳統(tǒng)水煎劑療效無(wú)顯著性差異。
　?。?）七味白術(shù)顆粒劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉無(wú)明顯不良反應(yīng)，其安全性較好。