1、強制許可制度作為專利制度不可或缺的組成部分，在專利制度中發(fā)揮著極其重要的作用，其平衡著專利權人與社會公眾的利益，也推動著科技的進步。但是從專利強制許可制度取代專利撤銷制度誕生，直至這一制度走進國際知識產權公約TRIPs協定至今，發(fā)達國家與發(fā)展中國家針對這一制度的存廢展開了激烈的爭論。發(fā)達國家為了維護其海外利益，在TRIPs協定制定過程中，一直運用政治、經濟等各種手段左右著強制許可制度法律條文的設置，同時在實踐中也阻礙著強制許可制度的運用

2、及實施。發(fā)達國家的這一做法不僅壓制了專利強制許可制度的發(fā)展，磨滅了專利強制許可制度應有的價值，也在一定程度上使部分受公共疾病困擾的發(fā)展中國家和不發(fā)達國家的人權受到挑戰(zhàn)。
　　 現行的TRIPs協定對強制許可制度規(guī)定了諸多條件，并且協定在條文的用語上也模糊不清，缺乏法律條文應有的確定性。這些苛刻的條件以及模糊的語言表述使強制許可制度在實踐中程序繁瑣，缺乏可操作性。雖然國際社會多年前已經開始重視這一問題，并開始對TRIPs協定進行修

3、改，但是進程緩慢甚至一度擱淺。雖然在各方的努力之下，近年來已經通過《關于TRIPs協定與公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》和《修改〈與貿易有關的知識產權協定〉議定書》這樣的文件對強制許可制度進行了一定程度的修改和完善，也取得了某些突破性的成果，但是《修改〈與貿易有關的知識產權協定〉議定書》目前還沒有生效，何時生效還是個未知數，因此其所修改的內容的法律約束力還不足夠，并且現有的修改內容并不全面，在一定程度上還存在不足。另外，實踐中運用強制