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文檔簡介
1、目的:評價六味安消膠囊治療功能性消化不良的療效及安全性。
方法:通過計算機檢索MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、AMED、CBM、CNKI、VIP、萬方數據庫、ICTRP、ChiCTR和手工檢索相關雜志,獲取六味安消膠囊治療功能性消化不良的隨機對照研究(檢索日期截止至2014年4月)。以治療后總有效率及單個癥狀有效率作為主要結局指標,胃排空率及安全性作為次要結局指標,采用Cochrane系統(tǒng)評價方法進行資料提取及質
2、量評價,采用RevMan5.3.5軟件進行Meta分析,并采用GRADE profiler3.6軟件對結果證據質量進行評級。
結果:共納入24篇研究,合計2573名受試者。結果顯示:1)總有效率比較,單純使用LAC或LAC聯合西藥治療FD的總有效率均優(yōu)于單純使用西藥治療(RR=1.16,95%CI1.06~1.27,I2=73%和RR=1.22,95%CI1.14~1.32);2)單個癥狀有效率比較,LAC對FD早飽癥狀的有效
3、率是促胃動力藥的1.7倍(RR=1.17,95%CI1.04~1.32),對上腹痛癥狀的有效率是促胃動力藥的1.8倍(RR=1.18,95%CI為1.06~1.31);3)促胃排空率比較,單純使用LAC或LAC聯合西藥治療FD的胃排空均優(yōu)于單純使用西藥治療(WMD=2.16,95%CI0.26~4.07和WMD=7.3995%CI2.86~11.92)。4)未發(fā)現嚴重不良事件。單純使用LAC與西藥比較將存在明顯異質性的結局指標進行敏感性
4、分析,逐個排除納入研究,合并效應量后的結果穩(wěn)定。經亞組分析,結果顯示:1)LAC對FD的總改善率明顯優(yōu)于多潘立酮和甲氧氯普胺(多巴胺能藥物)[分別為RR=1.23,95%CI(1.13,1.34), I2=0%和RR=1.90,95%CI(1.54,2.35), I2=0%];2)4周與2周療程比較,4周可提高FD患者總有效率[RR=1.24,95%CI(1.09,1.42),I2=79%]。GRADE證據質量評價顯示,各結局指標的證據
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