1、目的:
　　 慢性乙型病毒性肝炎在我國是一種常見病、多發(fā)病。本病已成為肝硬化和原發(fā)性肝癌的主要病因，故其治療受到關注。目前本病西醫(yī)主要是抗病毒治療，但是僅僅抗病毒治療不能完全解決肝臟炎癥反應問題。肝功能異常作為肝臟炎性損傷表現(xiàn)形式，如不加以治療，長期發(fā)展容易導致肝纖維化，進而發(fā)展為肝硬化。市場上保肝抗炎藥名目繁多，效果不盡相同。本課題通過與甘草酸二銨（甘利欣膠囊）對比，研究觀察我院自制藥保肝復功丸治療慢性乙型病毒性肝炎療效，探討

2、其在慢性乙型肝炎治療的優(yōu)勢與不足，為慢性乙型肝炎治療提供新思路。
　　 方法:
　　 1.病例選擇
　　 本實驗60例病人均為2012.06～2013.02期間在武漢市中醫(yī)醫(yī)院肝膽脾胃科門診就診病人。西醫(yī)符合2010年中華醫(yī)學會肝病學分會、中華醫(yī)學會感染病學分會制訂《慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標準。病人均為正確抗病毒治療1年以上，DNA已經轉陰但出現(xiàn)肝功能異常1周以上。病人隨機分成兩組治療組和對照組。兩組在年齡

3、、性別、病情方面相比，差異無顯著性意義，具有可比性(P＞0.05)。
　　 2.實驗方法
　　 治療組（30例）在常規(guī)的抗病毒的基礎上給予保肝復功丸每次10g，每日3次治療，對照組在常規(guī)的抗病毒治療基礎上給予甘利欣膠囊每次150mg，每日3次治療。4周為一個療程，總療程12周。觀察治療前后患者臨床癥狀和肝功能指標的變化，同時記錄不良反應。
　　 3.觀察指標
　　 療效指標:臨床癥狀積分，肝功能復常率

4、r>　　 安全性指標:血常規(guī)，尿常規(guī)，大便常規(guī)，腎功能，肝膽脾胰彩超，血壓，血清電解質
　　 4.統(tǒng)計分析
　　 實驗結束所有數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析均采用SPSS19.0統(tǒng)計分析軟件進行計算。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢測，P＜0.05將被認為所檢驗的判別有統(tǒng)計學意義，P＜0.01將被認為有顯著性統(tǒng)計學意義。
　　 計量資料采用均數(shù)±標準差((x)±S)進行統(tǒng)計描述，顯著性檢驗采用t檢驗;計數(shù)資料采用X2檢驗。等級資料采

5、用radit檢驗。
　　 結果:
　　 1.綜合比較:治療組30例，顯效12例，有效16例，無效2例，總有效率93.33％;對照組30例，顯效10例，有效16例，無效4例，總有效率86.67％。經ridit檢驗p＜0.05，說明治療組綜合療效優(yōu)于對照組。
　　 2.中醫(yī)癥候臨床比較:治療組總有效率93.33％，對照組總有效率66.67％，經卡方檢驗兩組患者治療后總有效率相比，有顯著性差異(P＜0.01)，治療組中

6、醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對照組。
　　 3.肝功能療效觀察:兩組患者治療后ALT、AST均明顯下降，經過t檢驗均有顯著性差異(P＜0.01)，治療后兩組之間無顯著性差異(P＞0.05)。兩組治療后TBIL下降均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，其中治療組效果更明顯(P＜0.01)。說明保肝復功丸與甘利欣膠囊相比改善肝功能具有優(yōu)勢。
　　 4.安全性觀察:治療組30例患者觀察過程中無人發(fā)生不良反應，對照組隨著觀察時間的延長有1例出現(xiàn)