1、目的：通過SAS軟件編寫宏及其他程序保證統(tǒng)計分析報告中的報表輸出能夠達(dá)到準(zhǔn)確、完整、規(guī)范的目的，并提高整個臨床試驗統(tǒng)計分析過程的效率。
　　 方法：完成統(tǒng)計報告自動生成大致可分為三個步驟：①利用SAS的TEMPLATE過程制定通用的標(biāo)準(zhǔn)三線表模板；②根據(jù)研究目的以及變量類型，編制成具有特定功能的宏程序，能夠?qū)⒔y(tǒng)計描述和統(tǒng)計推斷結(jié)果中重要的統(tǒng)計量從SAS相應(yīng)過程中提取出來存放到指定的數(shù)據(jù)集中。這些過程包括MEANS、UNIVARI

2、ATE，F(xiàn)REQ、GLM、ANOVA，NPARIWAY、LOGISTIC、LIFETEST、PHREG等；③通過BASE模塊的REPORT過程和輸出交付系統(tǒng)(ODS)功能將已保存在數(shù)據(jù)集中的統(tǒng)計分析結(jié)果直接輸出到WORD格式的文件中，從而有效地完成統(tǒng)計分析報告中的統(tǒng)計報表的制作。最后通過一個臨床試驗的實例分別采用手工操作和程序?qū)崿F(xiàn)來驗證這些宏運行的效果。
　　 結(jié)論：臨床試驗的統(tǒng)計分析報告包括的報表有人口統(tǒng)計學(xué)及基線、有效性結(jié)果

3、、安全性結(jié)果：兩個臨時的數(shù)據(jù)集(EVENT和TRIAL)用來進(jìn)行LOGISTIC分析和生存分析。編制的自動化宏程序與手工分析的結(jié)果完全一致，但實現(xiàn)單獨一個報表僅幾秒的時間，在效率上大大超過了手工操作；同時還最大程度地避免了手工操作中的低級錯誤，確保了報告的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。因此我們認(rèn)為本研究的結(jié)果可以有效地運用到臨床試驗的統(tǒng)計分析過程中。
　　 討論：臨床試驗的統(tǒng)計分析過程中，最核心的工作就體現(xiàn)在統(tǒng)計報告中。如何在保證質(zhì)量的前提下

4、縮短統(tǒng)計分析所消耗的時間，長期以來一直是廣大臨床試驗工作者致力研究的課題之一。本研究主要利用SAS9.1版本更新的ODS功能將分析過程與報表的制作巧妙地結(jié)合起來，并在實際應(yīng)用過程中起到了較好的效果。盡管如此。本研究尚有一些值得進(jìn)一步完善和改進(jìn)的地方，例如：(1)目前在一個Word文檔中包含一個表格，如何能在一個Word文檔中包含所有的統(tǒng)計報表，是我們下一步需要攻克的難點；(2)由于臨床試驗的統(tǒng)計分析報表內(nèi)容非常多，編制的宏程序也比較復(fù)雜