新降糖顆粒制備工藝及質(zhì)量標準的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:確定新降糖顆粒的制備工藝;對新降糖顆粒的質(zhì)量標準進行研究,為新降糖顆粒質(zhì)量控制的研究奠定基礎(chǔ)。
  方法:通過正交試驗對提取工藝進行考察,以干膏得率和君藥生地黃及佐藥玄參中梓醇的總含量作為評價指標,對所選因素進行評比,確定復(fù)方中藥材的提取方法。通過參考文獻與實驗結(jié)果相結(jié)合,對輔料種類的選擇及配比進行綜合評定,確定成型工藝參數(shù),建立新降糖顆粒的制備方法。對新降糖顆粒的質(zhì)量標準進行研究,采用薄層色譜法(TLC)對處方中的藥材生地

2、黃、黨參、知母分別進行定性鑒別;利用高效液相色譜法(HPLC)對新降糖顆粒中的有效活性成分梓醇進行含量檢測。采用加速試驗法,對新降糖顆粒的初步穩(wěn)定性進行考察。
  結(jié)果:藥材的提取工藝為:加入8倍量的水,于1L的容器中浸泡2小時后,加熱回流提取3次,每次提取1小時,合并藥液,濾過,65℃減壓濃縮的方法制備干浸膏,粉碎,過60目篩,以干膏粉:糊精:可溶性淀粉=1:0.6:0.4的比例進行混合,以水為潤濕劑,減壓干燥制備顆粒,從而建立

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