1、目的:
　　科學(xué)、規(guī)范地評價靜阻一號方（祛痰化瘀法）對于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（痰瘀阻絡(luò)證）的有效性及安全性。
　　方法:
　　本課題采用隨機、對照試驗設(shè)計，按擬定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)患者，按照簡單隨機化方法隨機分為試驗組和對照組。對照組僅采用基礎(chǔ)治療，試驗組在常規(guī)基礎(chǔ)治療上聯(lián)合祛瘀化痰中藥靜阻一號方為治療措施。治療12周，觀察兩組患者治療前后的視力、眼底出血情況、中醫(yī)證候?qū)W變化，結(jié)合熒光素眼底血管造影

2、(FFA)、眼底光學(xué)相干斷層掃描(OCT)結(jié)果進行療效評價。同時檢測安全性指標(biāo)包括生命體征、血尿便常規(guī)、肝腎功能、心電圖，以進行藥物安全性評價。
　　結(jié)果:
　　本研究共納入77例符合納排標(biāo)準(zhǔn)的RVO患者，因失訪脫落10例。納入統(tǒng)計的67例患者中試驗組32例，對照組35例。兩組患者性別、年齡、RVO分型等基線資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　1.兩組患者視力比較:試驗組治愈21.88％(7

3、/32)，顯效31.25％(10/32)，有效25.00％(8/32)，對照組治愈11.43％(4/35)，顯效8.57％(3/35)，有效14.29％(5/35)，組間比較P=0.001，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療后視力總有效率，試驗組為78.12％(25/32)，對照組為34.29％(12/35)。在4周、8周、12周時視力提高者試驗組占59.38％(19/32)、87.50％(28/32)、81.25％(26/32);對照組為31.4

4、3％(11/35)、48.57％(17/35)、57.14％(20/35)。在各個時間段，組間視力改善情況試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　2.兩組患者眼底出血面積比較:治療前兩組患者均存在眼底出血，出血面積≤10PD、10-20PD、＞20PD的患者，試驗組分別為31.25％(10/32)、37.50％(12/32)、31.25％(10/32)，對照組分別為51.43％(18/35)、34.29％(12/

5、35)、14.29％(5/35)，治療前組間比較P=0.054，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療12周后試驗組和對照組各有1例患者眼底出血全部吸收。治療后眼底出血面積≤10PD、10-20PD、＞20PD的患者，試驗組分別為75.00％(24/32)、18.75％(6/32)、3.13％(1/32)，對照組分別為71.43％(25/35)、8.57％(3/35)、17.14％(6/35)。在治療第12周時試驗組、對照組出血面積較治療前均明顯減少，

6、組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異（試驗組P＜0.001，對照組P=0.033）;組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.535)。
　　3.兩組患者視網(wǎng)膜循環(huán)時間比較:治療前試驗組和對照組視網(wǎng)膜循環(huán)時間分別為15.5(7)s、17(10)s，治療后分別為14(7)s、13(5)s。兩組患者治療前后組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（治療前P=0.338、治療后P=0.431），治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)意義（試驗組P=0.025、對照組P＜0.001）。
　　4

7、.兩組患者黃斑水腫情況比較:治療前后均無黃斑水腫者14例，試驗組9例，對照組5例;治療前無黃斑水腫，治療后出現(xiàn)黃斑水腫者9例，試驗組2例，對照組7例;治療前有黃斑水腫，治療后無黃斑水腫者16例，試驗組5例，對照組11例。統(tǒng)計分析治療前存在黃斑水腫的44例患者黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CRT)情況，治療前試驗組和對照組CRT分別為449.43±132.83um、481.52±133.12um，治療后CRT分別為341(232)um、302(1

8、75)um。治療前后試驗組組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.322)，對照組組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05);治療前后兩組患者組間CRT比較無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。
　　5.新生血管評價:67例RVO患者治療過程中對照組有1例BRVO患者發(fā)生新生血管，治療結(jié)束后隨訪時行激光光凝治療，其余患者治療期間未見新生血管。
　　6.兩組患者中醫(yī)證候比較:在4周、8周、12周時中醫(yī)證候總有效率試驗組為21.88％(7/32)、

9、68.75％(22/32)、93.75％(30/32);對照組為5.71％(2/35)、22.86％(8/35)、28.57％(10/35)。在治療第8、12周時中醫(yī)證候總有效率組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（8周P＜0.001，12周P＜0.0001）。
　　7.兩組患者在用藥過程中均未發(fā)生任何不良反應(yīng)，治療前后安全性化驗指標(biāo)無明顯異常。
　　結(jié)論:
　　1.聯(lián)合靜阻一號方治療RVO能有效的改善患者視力、促進眼底出血的吸收