1、目的：
　　 對參麥?zhǔn)嫘赖瓮柚委煿谛牟⌒慕g痛(氣陰兩虛證)的有效性和臨床用藥的安全性進行初步評價，并探索臨床用藥劑量。
　　 方法：
　　 1.依據(jù)多中心、對照、重復(fù)、隨機、雙盲的臨床試驗原則，以參麥?zhǔn)嫘赖瓮杩瞻讋閷φ?，入組符合條件的患者216例，分布5個臨床試驗中心，我中心入組患者例數(shù)60例，脫落2例。其中治療組與對照組例數(shù)按2:1分配。即隨機分為試驗組40例(給予參麥?zhǔn)嫘赖瓮?5丸/次，每日3次)，對照組2

2、0例(給予安慰劑15丸/次，每日3次)。我中心入組病例中女性35例，男性25例，年齡40-65歲。兩組患者在性別、年齡、合并基礎(chǔ)疾病、心絞痛分級、每周發(fā)作心絞痛次數(shù)等方面比較(見表1-5)均無顯著性差異(P>0.05)，具有均衡可比性。臨床觀察四周，導(dǎo)入期一周。
　　 2.觀察兩組患者中醫(yī)證候療效、心絞痛療效給予統(tǒng)計學(xué)處理，進行療效比較(見表6-9)。
　　 3.觀察兩組患者“中醫(yī)單項癥侯”中“胸悶、胸痛”療效比較(見表

3、10)。
　　 4.觀察兩組患者服藥后起效時間比較(見表12)。
　　 5.觀察與安全性相關(guān)的實驗室指標(biāo)(包括血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、凝血四項等檢查)，探討參麥?zhǔn)嫘赖瓮钁?yīng)用于臨床的安全性。
　　 6.所有數(shù)據(jù)用SAS9.1.3統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以X±S表示，采用t檢驗分析；計數(shù)資料用X2檢驗。
　　 結(jié)果：
　　 1.兩組患者中醫(yī)證侯療效、心絞痛證候療效比較(如表6、8)：

4、中醫(yī)證候療效總有效率治療組為92.5％、對照組為25％；心絞痛證侯療效總有效率治療組為87.5％、對照組為68.3％。組間比較差異無顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 2.兩組患者中醫(yī)證侯總積分、心絞痛證侯總積分(見表7、9)均明顯低于治療前，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療前后兩組在中醫(yī)證侯總積分、心絞痛證候總積分方面，組間比較差異無顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 3.兩組患者“中醫(yī)單項癥狀”

5、中“胸痛、胸悶”療效比較(見表10)：治療組和對照組比“胸痛、胸悶”療效組間差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，用藥后治療組胸痛、胸悶比對照組減輕；其它各項指標(biāo)，組間差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 4.兩組患者心電圖療效比較(如表11)：總有效率治療組57.5％、對照組50％，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 5.兩組患者藥物起效時間比較(如表12)：在“藥物起效時間”上，治療組和對照組組

6、間差異比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，治療組藥物起效時間比對照組短。
　　 6.兩組患者血脂療效比較(見表13)：用藥后治療組能顯著的降低TC，與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；用藥后治療組與對照組均對TG、LDL-C無明顯降低作用，組間差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 7.治療前后兩組患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血四項、肝功能、腎功能等檢查均無異常，說明該藥用于臨床是安全的。
　　 結(jié)論