1、幽門螺桿菌（Helicobactor Pylori，Hp）為存活于胃內(nèi)G-桿菌，我國(guó)自然人群中 Hp感染率約50％；Hp是多種消化道疾病的主要致病因素，根除 Hp是預(yù)防、治愈或緩解部分消化道疾病的一重大舉措，對(duì)消化道潰瘍，不僅可治愈，還能預(yù)防其復(fù)發(fā)。但隨著世界各地抗生素濫用，細(xì)菌耐藥率不斷增加， Hp感染的治療再次困擾著臨床醫(yī)生。近年來(lái)，鉍劑因其在 Hp根除中的獨(dú)特作用而越來(lái)越受到重視。我國(guó)消化病學(xué)分會(huì) Hp學(xué)組提出7d質(zhì)子泵抑制劑（P

2、roton Pump Inhibitor，PPI）/阿莫西林/克拉霉素為一線治療首選療法,建議含鉍劑的四聯(lián)療法作為補(bǔ)救治療首選。鉍劑對(duì)胃酸沒(méi)有中和或抑制作用，酸性條件下，鉍劑可在潰瘍表面或基底肉芽組織形成氧化鉍膠體沉淀保護(hù)性隔絕薄膜，減少損傷因子對(duì)潰瘍粘膜的侵蝕作用；它還刺激內(nèi)源性前列腺素釋放，改善黏膜血液循環(huán)，促進(jìn)損傷部位組織的修復(fù)和愈合，并在一定程度上對(duì)Hp有直接殺傷作用。復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊是抗生素與鉍劑的復(fù)合制劑，每粒復(fù)方枸櫞酸鉍

3、鉀膠囊含40mg枸櫞酸鉍鉀，0.125mg甲硝唑和0.125mg鹽酸四環(huán)素，與 PPI一同用于 Hp感染的治療，可提高根除率，加速損傷黏膜的愈合，減少細(xì)菌耐藥或多藥耐藥、復(fù)發(fā)和再感染幾率，且患者依從性好，因而該藥具有良好的臨床應(yīng)用前景。
　　目的：評(píng)價(jià)復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊質(zhì)子泵抑制劑用于根除幽門螺桿菌感染的有效性和安全性。
　　方法：2014年10月至2016年1月，于華中科技大學(xué)消化內(nèi)科內(nèi)鏡中心收集并篩選幽門螺桿菌陽(yáng)性的十二

4、指腸球部潰瘍A期患者80例，進(jìn)行復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊隨機(jī)、盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。給藥后11-14天對(duì)所有患者進(jìn)行體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖檢查；給藥后45-50天行13C呼氣試驗(yàn)；每次隨訪都記錄全部不良事件與合并用藥；最后采用意向性治療（intent-to-treat,ITT）分析全面的有效性及安全性。
　　結(jié)果：復(fù)方枸櫞酸鉍鉀膠囊組（試驗(yàn)組）Hp根除率94.44%，PPI/枸櫞酸鉍鉀/克拉霉素/阿莫西林組（對(duì)照組）Hp根除率68.5