1、目的：本課題將在導師王金榜教授的指導下，通過臨床觀察的形式，觀察骨氏葆膠囊對原發(fā)性骨質疏松癥患者臨床癥狀、骨代謝生化指標及骨密度的改善情況，研究骨氏葆膠囊治療原發(fā)性骨質疏松癥的有效性和安全性，探討中藥驗方骨氏葆膠囊防治原發(fā)性骨質疏松癥的作用機制，總結闡述原發(fā)性骨質疏松癥腎虛絡病的發(fā)病機理，為現(xiàn)代中醫(yī)防治骨質疏松癥提供理論依據(jù)和有效的治療藥物。
　　方法：嚴格按照原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準選取病例90名(男女不限)，按隨機分組法分為治

2、療組、對照組1和對照組2，各組均為30例。治療組給予骨氏葆膠囊口服，每次6粒，每日3次；對照組1給予仙靈骨葆膠囊口服，每次3粒，每日2次；對照組2給予碳酸鈣D3片口服，一次一片，一日兩次。3組用藥周期均為3個月，3個月后各組分別停藥。選一擇骨密度值、臨床療效、骨代謝生化指標及安全性指標作為觀察對象，進行組內及組間比較，并對結果進行統(tǒng)計分析，得出結論。
　　結果：⑴三組患者治療期間及治療后血、尿、便常規(guī)、肝腎功能，心電圖檢查未見明顯

3、異常，對照組2中有2例患者服藥后偶爾出現(xiàn)輕度的便秘癥狀，無其它不良反應。⑵骨密度變化：三組組內比較，腰椎L2-4骨密度較治療前均有所升高，治療前后有顯著性差異，P<0.05；組間比較：治療組改善骨密度優(yōu)于對照組1和對照組2，具有顯著性差異，P<0.01。⑶中醫(yī)癥候療效比較：治療3個月后，治療組患者30例，顯效19例，有效9例，無效2例，總有效率93.33％；三組組間比較，有顯著性差異，P<0.01，治療組改善臨床癥狀優(yōu)于對照組1和對照組

4、2。⑷治療后骨代謝生化指標比較：三組治療后骨代謝生化指標均有改變，治療組改善骨鈣素、血磷及血堿性磷酸酶水平優(yōu)于對照組1和對照組2，有顯著性差異，P<0.05。
　　結論：①骨氏葆膠囊能夠有效改善患者臨床癥狀，調節(jié)患者骨代謝，促進骨形成，提高患者骨密度，而且安全、可靠，值得臨床推廣應用。②腎虛是原發(fā)性骨質疏松癥的根本原因，骨絡瘀阻和骨絡空虛是原發(fā)性骨質疏松癥的病理基礎，治療原發(fā)性骨質疏松癥從“腎虛絡病”發(fā)病機制出發(fā)，采用補腎活血通絡