1、目的
　　 本研究以辨證論治的實施者——醫(yī)師為研究對象,以不同醫(yī)師的辨證論治的效果為指標,探索醫(yī)師共性和個性經驗規(guī)律對辨證論治效果是否會產生影響。研究從對失眠的不同醫(yī)師辨證論治經驗的評價方法著手,在不扭曲辨證論治特點的前提下,探索適宜針對醫(yī)師辨證論治療效評價的臨床研究設計方法。
　　 方法
　　 隨機實施方法:
　　 患者就診順序的隨機:每位入選患者均要接受三位醫(yī)師的診治,接受醫(yī)師診治的先后順序隨機決定。

2、醫(yī)師隨機編為A、B、C,共六種隨機方案,由中國中醫(yī)科學院臨床評價中心工作人員利用SAS統(tǒng)計分析軟件產生每位患者每次接受三位醫(yī)師的診治順序。每位患者每次就診時均按照對應的隨機編碼確定的三位醫(yī)師的診治順序進行。
　　 患者真實治療處方的隨機:患者經過三位醫(yī)師診治后,將隨機接受其中一位醫(yī)師的處方進行治療,該隨機方案由中國中醫(yī)科學院臨床評價中心工作人員利用SAS統(tǒng)計分析軟件產生,在患者首次就診時根據隨機方案確定,以后每次患者均服用該醫(yī)師

3、開具的處方,直至療程結束。
　　 盲法實施方法:
　　 課題操作人員對隨機結果的盲法實施:指定一名與該課題無關的人員負責根據患者的就診順序向中國中醫(yī)科學院臨床評價中心申請隨機號,根據生成的就診隨機號安排課題組人員組織就診。同時,安排與采集及分析臨床資料無關的非課題組人員按照及使用藥物隨機號將相應醫(yī)生的處方以不公開醫(yī)生身份的方式,送至煎藥室統(tǒng)一代煎,并從煎藥室領回煎好的中藥發(fā)放給患者。
　　 對照實施方法:

4、　　 三位醫(yī)師對全部患者進行診療,三位醫(yī)師的辨證思路及用藥特點互為對照；比較臨床療效時,選擇不同醫(yī)師藥物的三組患者之間進行比較。
　　 數據采集方法:全面記錄每次診療的病例及量表信息,采用結構化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),將收集的病例信息、量表信息等,進行結構化錄入。
　　 統(tǒng)計分析方法:基線分析及療效統(tǒng)計使用SPSS16.0統(tǒng)計軟件；經驗特征分析,采用“973計劃——辨證論治臨床評價基本原理、方法和技術平臺研究”項

5、目建立的數據分析挖掘平臺及相關方法進行,采用多維查詢檢索方法、復雜網絡分析方法、點式互信息方法等。
　　 結果
　　 1療效
　　 1.1主要指標
　　 基于匹茲堡量表評分的療效:總體有效率為66.67％,醫(yī)師A治療組醫(yī)師治療失眠癥總有效率為66.67％,醫(yī)師B為72.73％,醫(yī)師C為60％。
　　 1.2次要指標
　　 基于中醫(yī)癥狀量表評分的療效:總體有效率為80％,醫(yī)師A治療失眠總有效

6、率為66.66％,醫(yī)師B總有效率為81.82％,醫(yī)師C總有效率為9096；
　　 基于中醫(yī)癥狀主癥量表評分的療效:總體有效率為63.33％,醫(yī)師A治療失眠癥主要中醫(yī)癥狀總有效率為55.56％,醫(yī)師B為72.73％,醫(yī)師C為60％；
　　 基于中醫(yī)癥狀次癥量表評分的療效:總體有效率為80％,醫(yī)師A治療失眠癥次要中醫(yī)癥狀總有效率為55.55％,醫(yī)師B為90.91％,醫(yī)師C為90％；
　　 除量表信息以外的癥狀變化情況

7、:三位醫(yī)師對患者的失眠癥伴隨癥狀的治療有確切的療效。
　　 1.3社會效益評價指標
　　 患者對醫(yī)師的療效評價以滿意為多,社會效益較好。
　　 2辨證特點
　　 三位醫(yī)師辨證的共同點為,以熱擾心神頻次最多,其次為痰熱、心腎不交。醫(yī)師A主要側重于對血虛、肝郁的辨證；醫(yī)師B主要認為熱擾心神,即痰熱擾神為失眠的主要病機；醫(yī)師C對失眠的認識主要集中在“血”上,血虛、血瘀是醫(yī)師C對失眠進行治療的切入點。
　　

8、 3用藥情況
　　 醫(yī)師A治療失眠癥核心藥物是炒棗仁,石菖蒲,生龍骨,生牡蠣,遠志,黃連,肉桂,茯苓,再根據不同的證型加以其他藥物；醫(yī)師B治療失眠癥的核心藥物是炒棗仁、蓮子心、竹葉、燈心草、生龍齒、遠志、石菖蒲,醫(yī)師B以黃連溫膽湯的運用為主；夜交藤、柴胡、牡蠣、龍骨、燈心草是醫(yī)師C治療失眠癥的核心藥物。
　　 結論
　　 1本次研究設計的評價方法適宜于對辨證論治的評價。
　　 2三位醫(yī)師辨證結果不同,用

9、藥不同,但對失眠都有療效,且療效差異無統(tǒng)計學意義。
　　 3三位醫(yī)師對失眠癥的治療用藥的共同特點是:均運用炒棗仁、石菖蒲、夜交藤、生龍骨、生龍齒、生牡蠣、遠志等安神藥物。
　　 4醫(yī)師的用藥與其辨證結果相對應。如醫(yī)師A的辨證結果以血虛為多見,對藥物的運用也較多頻次和配伍使用當歸、丹皮、遠志,養(yǎng)血活血安神；醫(yī)師B的辨證結果以熱擾心神為多見,對藥物的運用也較多頻次和配伍使用黃連、蓮子心、燈心草,均能清心熱安神；醫(yī)師C的辨證結