1、目的:
　　評(píng)價(jià)人參皂甙Rh2對(duì)晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血清腫瘤標(biāo)志物（TPS、CEA及 C A125）的變化趨勢及近期遠(yuǎn)期相關(guān)療效指標(biāo),以分析其治療對(duì)晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者血清腫瘤標(biāo)志物的影響,從而為臨床中西醫(yī)結(jié)合治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌提供一定的研究證據(jù),治療思路和評(píng)價(jià)指標(biāo)。
　　方法:
　　本研究選擇符合要求的晚期非鱗狀NSCLC患者68例，選取2012年6月-2014年8月在江西省中醫(yī)藥大學(xué)附

2、屬醫(yī)院胸外科住院，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為晚期非鱗狀 NSCLC無法手術(shù)患者，將簽訂臨床研究知情同意書的68例患者按自愿原則的方法分成兩組，被試組36例和對(duì)照組32例。收集兩組患者的臨床資料（一般情況：如年齡和性別、吸煙史、體重、組織類型和TNM分期等。
　　予4個(gè)周期療程的培美曲賽聯(lián)合順鉑的化療方案（PP化療方案）作為兩組患者的基本治療；被試組在 PP化療方案上加用人參皂苷 Rh2，所有患者用藥4個(gè)周期，30d為1個(gè)周期。觀察4個(gè)

3、周期療程結(jié)束的近期療效指標(biāo)，卡氏生活質(zhì)量(KPS)評(píng)分，中醫(yī)癥狀積分，用藥后不良反應(yīng)等指標(biāo)，以及完成4個(gè)周期療程的遠(yuǎn)期療效。應(yīng)用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)法檢測兩組患者治療前后血清組織多肽特異型抗原（TPS）、癌胚抗原（CEA）、糖蛋白抗原125（C A125）水平變化。所測腫瘤標(biāo)志物時(shí)間為化療開始前1天及第4化療療程結(jié)束。
　　結(jié)果:
　　1.兩組患者近期療效，卡氏(KPS)評(píng)分，不良反應(yīng)和中醫(yī)癥候積分的比較<

4、br>　　四個(gè)周期治療后，被試組患者近期有效率（RR)、疾病控制率（DCR)和卡氏生活質(zhì)量(KPS)評(píng)分高于對(duì)照組，有差異（P<0.05)；被試組骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及肝腎功能損害等不良反應(yīng)的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組，有差異（ P<0.05)。兩個(gè)周期治療后，被試組患者中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，有差異（P<0.05)。
　　2.兩組患者遠(yuǎn)期療效（中位OS和1年生存率）的比較
　　所有患者完成4個(gè)周期治療后，被試組患者中位 OS較

5、對(duì)照組顯著延長（P＜0.05)；被試組1年生存率高于對(duì)照組，有差異（P<0.05）。
　　3.兩組患者用藥后對(duì)腫瘤標(biāo)志物（TPS、CEA、CA125）的水平影響
　　四個(gè)周期化療后被試組和對(duì)照組 TPS、CEA、CA125陽性率比較，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P>0.05,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中腫瘤標(biāo)志物 TPS、 CEA、CA125均有所下降，但被試組人參皂苷R h2輔助PP方案化療的下降趨勢明顯強(qiáng)于對(duì)照組單獨(dú)PP方案。
　　結(jié)論: