托珠單抗治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎全身型療效觀察.pdf_第1頁(yè)
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1、目的:觀察人源化抗IL-6受體的單克隆抗體——托珠單抗治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎全身型(sJIA)的臨床療效、炎癥指標(biāo)變化及不良反應(yīng)。
  方法:選擇22例對(duì)于非甾體抗炎藥(NSAIDs)療效欠佳,或?qū)μ瞧べ|(zhì)激素依賴(lài)的活動(dòng)性sJIA患兒,年齡在2.0-9.5歲之間,按1:1的比例隨機(jī)分為2組,觀察組11例,對(duì)照組11例。觀察組給予托珠單抗(劑量為體重<30kg12mg/Kg.次,體重≥30kg8mg/Kg.次,每2周1次),聯(lián)合NSIA

2、Ds和(或)糖皮質(zhì)激素,對(duì)照組給予NSAIDs聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(強(qiáng)的松1.0-1.5mg/Kg·d)聯(lián)合,分別在第6周、第12周觀察療效。療效評(píng)價(jià)主要采用幼年關(guān)節(jié)炎疾病活動(dòng)評(píng)分27(JADAS27)。
  結(jié)果:在治療第6周及12周,兩組的臨床癥狀(發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)炎癥狀)及炎癥指標(biāo)較治療前均有改善。在治療6周,觀察組及對(duì)照組分別有4例(36.3%)、1例(9.1%)達(dá)到JIA臨床非活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn);治療12周,觀察組及對(duì)照組均有4例(36

3、.3%)達(dá)到JIA臨床非活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。治療6周及12周觀察組JADAS27較治療前改善均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組JADAS27在治療6周較治療前顯著改善(P<0.05),治療12周較治療前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別;組間比較在治療6周、12周兩組JADAS27緩解無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.05)。觀察組ESR治療12周較治療前有明顯下降(P<0.05),對(duì)照組ESR治療6周較治療前有明顯下降(P<0.05);組間比較,兩組在治療6周、12周ESR

4、的改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.05)。兩組CRP在治療6周及12周較治療前均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療6周對(duì)照組CRP的改善優(yōu)于觀察組(P<0.05),治療12周CRP的改善兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.05)。托珠單抗在使用過(guò)程中有感染、皮疹、肝酶升高等輕-中度不良反應(yīng)發(fā)生,但不影響藥物使用。
  結(jié)論:托珠單抗對(duì)NSAIDs療效欠佳及糖皮質(zhì)激素依賴(lài)的sJIA患兒的療效是肯定的。具有起效快、短期療效顯著等特點(diǎn)。但同時(shí)需注意托

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