1、目的：在臨床觀察中，約40％-60％病因不明的復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)患者中，免疫因素尤為重要[1]，祖國醫(yī)學(xué)中又以腎虛血瘀型多見，以方證對應(yīng)的方法，擬補腎活血法治療封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)，觀察其療效，通過研究我們期望科學(xué)、客觀地評價臨床療效，建立和完善中醫(yī)藥治療封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)的療效標準。
　　 方法：收集封閉抗體低下復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)(RSA)患者60例，將60例患者完全隨機化分成中醫(yī)組和西醫(yī)組，中醫(yī)組予補腎活血中藥，藥用熟

2、地10g、當歸10g、山萸肉10g、白芍10g、仙靈脾10g、菟絲子10g、川芎6g、丹參10g、雞血藤15g（免煎劑，由江陰天江藥業(yè)有限公司提供），每日一劑，分早晚兩次沖服，連續(xù)治療3個月為一療程，治療2個療程，月經(jīng)來潮時停服，經(jīng)凈后繼服。西醫(yī)組取患者配偶肘靜脈血，抗凝，常規(guī)分離、濃縮提取淋巴細胞，用9g/LNaCl溶液洗滌干凈后稀釋至活細胞＞3×107/L。在病人前臂三角肌處皮下、皮內(nèi)各注射3點，共1mL。每3周1次，4次為1個療程

3、。治療2個療程。治療3個月后復(fù)查封閉抗體。
　　 結(jié)果：
　　 (1)封閉抗體：西醫(yī)組和中醫(yī)組治療前抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE陰性情況的組間比較，P＞0.05，無顯著差異。兩組治療后封閉抗體較治療前明顯提高，但兩組間封閉抗體抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE轉(zhuǎn)陽情況的比較，P＞0.05，無顯著差異，說明中醫(yī)組在對RSA患者的封閉抗體的作用上與西醫(yī)組主動免疫治療上無顯著差異。
　　

4、封閉抗體封閉效率：西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD3-BE的封閉效率在治療前后比較，P＜0.05，說明西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD3-BE的封閉效率在治療前后均有有顯著差異；西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD4-BE封閉效率、抗CD8-BE封閉效率在治療前后比較，P＞0.05，說明西醫(yī)組和中醫(yī)組抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率在治療前后均無顯著差異。兩組間治療前后抗CD3-BE的封閉效率、抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率變化情況的比較，P

5、＞0.05，說明兩組間治療前后抗CD3-BE的封閉效率、抗CD4-BE的封閉效率、抗CD8-BE封閉效率的變化均無顯著差異。
　　 (2)癥狀積分：兩組組內(nèi)各癥候積分及總積分在治療前后的比較，P值均小于0.05，故兩組組內(nèi)，各癥候積分及總積分在治療前后均有顯著差異。兩組組間在腰膝酸軟、頭暈耳鳴、憂郁、失眠、疲勞虛弱、月經(jīng)色質(zhì)癥候上，治療前后結(jié)果比較，P＞0.05，故兩組在改變腰膝酸軟、頭暈耳鳴、憂郁、失眠、疲勞虛弱、月經(jīng)色質(zhì)癥候

6、上均沒有顯著差異；兩組組間在舌苔、脈象癥候上，治療前后結(jié)果比較，P＜0.05，故兩組在改變舌苔、脈象癥候上有顯著差異，中醫(yī)組改善此癥狀較西醫(yī)組明顯。兩組間在癥候總積分上，治療前后的比較，P＜0.05，故兩組癥候總積分治療前后有顯著差異，中醫(yī)組在改善癥狀上較西醫(yī)組明顯，說明補腎活血法更能改善RSA患者腎虛血瘀的癥狀。
　　 (3)西醫(yī)組和中醫(yī)組的總有效率分別為：76.7％和90％。兩組綜合療效的比較，P＞0.05，無顯著差異。