1、背景和目的：
　　 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是最常見的炎性關(guān)節(jié)病，病因未明，發(fā)病率在全球不同地域種族基本相似，患病率占全球人口數(shù)的0.5％-1％。RA主要以對稱的方式累及較小的滑膜關(guān)節(jié)，持續(xù)性的炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞、畸形，最終引起關(guān)節(jié)功能喪失。近來的研究發(fā)現(xiàn)，在RA病程的早期即可出現(xiàn)骨質(zhì)侵蝕。大量的數(shù)據(jù)顯示RA患者的生存期明顯縮短，因此治療的目標不僅包括減輕關(guān)節(jié)炎癥，還包括減緩關(guān)節(jié)破壞、改

2、善患者的生活質(zhì)量、延長生存期。盡管RA仍是不可治愈的疾病，但如果能夠早期診斷并予適當?shù)闹委?，治療后達到無癥狀或低度疾病活動狀態(tài)的患者比例將增加。多種緩解病情抗風(fēng)濕藥物被應(yīng)用于控制RA病情進展，MTX作為最常應(yīng)用的DMARDs之一被廣泛應(yīng)用于RA患者的治療方案。本研究主要用于探索MTX聯(lián)合小劑量潑尼松在RA達標治療中的價值。
　　 方法：
　　 研究納入符合ACR2010年RA分類標準且既往未接受過MTX治療的患者。納入觀

3、察的患者均予每周15mgMTX、5mg葉酸片及每日10mg潑尼松口服治療，并于觀察的第0、4、12周記錄患者疾病活動度和藥物不良反應(yīng)。
　　 本研究的主要評價指標為28個關(guān)節(jié)疾病活動度-血沉(disease activity score 28 joint-erythrocyte sedimentation rate，DAS28-ESR)評分系統(tǒng)。次要評價指標包括:以DAS28-ESR為基礎(chǔ)的歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(European L

4、eagueagainst Rheumatism，EULAR)療效標準、美國風(fēng)濕病協(xié)會(American College of Rheumatology，ACR)療效標準、簡化的疾病活動度指數(shù)(simple disease activity index，SDAI)、臨床疾病活動度指數(shù)(clinical disease activity index，CDAI)。依據(jù)主要評價指標，治療緩解定義為DAS28-ESR評分系統(tǒng)計算得分小于2.6，治

5、療達標定義為DAS28-ESR評分符合緩解及或低疾病活動度要求。
　　 結(jié)果：
　　 本研究共入組55例RA患者，最終49例患者納入臨床療效及安全性分析?？诜装钡逝c潑尼松治療4周后，達DAS28-ESR評分系統(tǒng)緩解、低疾病活動度及中高疾病活動度比例分別為30.9％、9.9％、61.8％。12周時，DAS28-ESR評分系統(tǒng)緩解、低疾病活動度及中高疾病活動度的比例分別為40.8％、10.2％、49％，達到EULAR較好