1、支氣管哮喘是一種臨床常見病、多發(fā)病，近年來(lái)其發(fā)病率、死亡率都呈上升趨勢(shì)，成為嚴(yán)重危害人們身心健康的主要疾病之一?？瓜瓮枋怯衫坠?、蘇木和冰片三味中藥組成，按照中藥新藥技術(shù)要求設(shè)計(jì)，經(jīng)科學(xué)方法提取、精制、滴制而成的現(xiàn)代中藥新制劑，具有抗炎、免疫抑制的藥理作用，用于過敏性哮喘的治療。處方中雷公藤提取物為主藥，加入蘇木乙酸乙酯提取物后來(lái)增強(qiáng)雷公藤提取物免疫抑制的功效，冰片能夠降低雷公藤和蘇木的毒性，促進(jìn)藥物吸收。
　　 本課題對(duì)雷

2、公藤有效部位的提取和精制工藝及抗哮喘滴丸的制備工藝進(jìn)行了研究，并且制定了抗哮喘滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，初步考察了抗哮喘滴丸的有效性。
　　 為了提取雷公藤中的有效成分，去除雜質(zhì)，本研究采用中性氧化鋁柱層析的方法，對(duì)所提取的雷公藤浸膏進(jìn)行精制，運(yùn)用L9（34）正交設(shè)計(jì)的方法考察了醇濃度、提取次數(shù)，提取時(shí)間及溶劑用量對(duì)提取精制效果的影響，從而確定雷公藤提取物的最佳提取精制工藝。
　　 采用固體分散技術(shù)，首先通過預(yù)實(shí)驗(yàn)確定以PEG60

3、00和泊洛沙姆F-68為基質(zhì)，然后采用單因素實(shí)驗(yàn)的方法考察了不同冷凝劑，不同滴制溫度及不同的滴制條件對(duì)滴丸成型的影響，確定了抗哮喘滴丸的最終制備工藝為：滴頭內(nèi)外徑為3mm/4.5mm，冷凝劑為二甲基硅油Ⅰ，藥液溫度為80℃；滴距4～5cm和滴速36～45滴/分鐘，冷凝桶液柱長(zhǎng)為70cm，調(diào)控冷凝劑表面溫度為18±2℃，冷凝桶液柱下溫度為0±2℃；在此基礎(chǔ)上采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，以硬度、溶散時(shí)限和圓整度為指標(biāo)，篩選出了抗哮喘滴丸的最優(yōu)處方比例

4、為主藥：基質(zhì)（PEG6000）：表面活性劑（F-68）=1.5：4：1；并且進(jìn)行了滴丸處方的工藝驗(yàn)證，三批樣品的放大試驗(yàn)表明滴制條件選擇得當(dāng)，制備工藝穩(wěn)定可行。
　　 根據(jù)篩選得到的最優(yōu)處方組成及滴丸的制備工藝制備抗哮喘滴丸，所制得滴丸成品率高，符合《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部附錄IK滴丸劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定；采用薄層色譜法對(duì)抗哮喘滴丸中的雷公藤、蘇木及冰片進(jìn)行定性研究；采用HPLC方法對(duì)滴丸中的雷公藤甲素進(jìn)行定量分析，從