1、目的：鄰近節(jié)段退變是腰椎融合內(nèi)固定手術(shù)后重要的并發(fā)癥之一,其機理尚不清楚,本課題旨在利用實驗生物力學方法和臨床對照研究的方法,對BioFlex半剛性固定系統(tǒng)對鄰近節(jié)段退變的影響進行初步研究,以期尋找治療的理想方案。
　　 方法：利用人腰椎尸體標本進行生物力學實驗,取6具新鮮完整的青壯年腰段標本,在軸向、前屈、后伸、側(cè)彎、旋轉(zhuǎn)工況下測量其L3/4節(jié)段活動度和椎間盤內(nèi)壓,并將其L4/5節(jié)段做為固定節(jié)段,先后制成BioFlex半剛性固

2、定組和剛性固定融合組,依次測量在以上工況下L3/4節(jié)段的活動度和椎間盤內(nèi)壓,比較正常組、BioFlex組和剛性固定融合組的L3/4節(jié)段活動度及椎間盤內(nèi)壓力的差異.應(yīng)用前瞻性隨機對照研究的方法,將2009年2月-2010年9月在我科住院的60名各種腰椎退行性疾病患者,隨機分為兩組,分別接受BioFleX手術(shù)和傳統(tǒng)剛性固定融合手術(shù),通過ODI和VAS評分評價兩組的臨床療效,應(yīng)用腰椎X線和MRI評價手術(shù)固定節(jié)段的鄰近上位節(jié)段的活動度及椎問盤退

3、變情況,比較兩種內(nèi)固定器械對鄰近節(jié)段的影響。
　　 結(jié)果：生物力學研究結(jié)果顯示,BioFlex半剛性固定后的鄰近節(jié)段(L3/4節(jié)段)活動度及椎間盤內(nèi)壓較正常組均有所增加,但與正常組的差異無統(tǒng)計學意義,剛性固定融合后的鄰近節(jié)段(L3/4節(jié)段)活動度及椎間盤內(nèi)壓較BioFlex組和正常組均明顯增加,差異均有統(tǒng)計學意義。臨床研究結(jié)果顯示,兩種術(shù)式術(shù)后各隨訪時段的ODI和VAS評分較術(shù)前都有顯著提高,差異有統(tǒng)計學意義,兩種術(shù)式間比較差異

4、無統(tǒng)計學意義。BioFlex組術(shù)后6個月和末次隨訪時手術(shù)固定節(jié)段鄰近上位節(jié)段的活動度較術(shù)前有所增加,但差異無統(tǒng)計學意義,剛性固定組術(shù)后6個月和末次隨訪時手術(shù)固定節(jié)段鄰近上位節(jié)段的活動度較術(shù)前逐漸增加,術(shù)后6個月時二者差異無統(tǒng)計學意義,末次隨訪時與術(shù)前比較差異有統(tǒng)計學意義。MRI比較顯示,BioFlex組無鄰近間盤退變發(fā)生,剛性固定組有新發(fā)鄰近間盤退變5例。
　　 結(jié)論：通過生物力學實驗和臨床對照研究證實,BioFlex半剛性固定

5、系統(tǒng)是治療腰椎退行性疾病的有效方法之一,其在各種生理活動情況下可適度增加鄰近節(jié)段活動度及椎間盤內(nèi)壓,但均接近生理范圍.通過對異?；顒佣鹊南拗埔约胺窒磬徑?jié)段的應(yīng)力載荷,恢復正常的應(yīng)力傳導機制,從而避免或減緩鄰近節(jié)段退變的發(fā)生。對術(shù)前已發(fā)生退變的鄰近節(jié)段可能有逆轉(zhuǎn)的作用,但其保護作用有限,只能提供一個相對適宜的力學環(huán)境,不能決定退變發(fā)生的走向,對其自身退變因素無干預作用。對鄰近節(jié)段無明顯癥狀的影像學退變可選擇半剛性固定系統(tǒng)進行預防性手術(shù)治