1、楓蓼原始處方來(lái)源于海南省瓊?？h的民間驗(yàn)方，主要成分包括牛耳楓、辣蓼，具有清熱解毒、祛風(fēng)活血、散瘀止痛、祛濕止瀉、殺蟲等多種功效，治療急性胃腸炎，效果顯著。楓蓼發(fā)酵液沿用楓蓼民間驗(yàn)方，為枯草芽孢桿菌對(duì)楓蓼進(jìn)行發(fā)酵后的提取液。為了明確楓蓼水煎液和楓蓼發(fā)酵液的作用機(jī)理、藥效和臨床用藥安全性，本試驗(yàn)建立了測(cè)定楓蓼制劑中總黃酮含量的紫外-分光光度法，并對(duì)楓蓼制劑的藥效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)研究。
　　試驗(yàn)結(jié)果如下：
　　1.原料優(yōu)選及質(zhì)量控

2、制方法的建立。采用高效液相色譜儀法測(cè)定不同產(chǎn)地辣蓼、牛耳楓原料的有效成分，篩選出4號(hào)辣蓼、1號(hào)牛耳楓為最優(yōu)原料；建立了測(cè)定楓蓼制劑中總黃酮含量的紫外-分光光度計(jì)法，該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，楓蓼水煎液總黃酮的平均加樣回收率100.97％， RSD=1.66%，楓蓼發(fā)酵液總黃酮的平均加樣回收率100.56%，RSD=1.99%。
　　2.毒性試驗(yàn)。通過(guò)LD50試驗(yàn)、最大給藥量試驗(yàn)、30 d喂養(yǎng)試驗(yàn)，確定楓蓼水煎液和發(fā)酵液的毒性。結(jié)果顯示，楓

3、蓼水煎液和楓蓼發(fā)酵液的LD50均大于45000 mg/kg；小鼠一次口服最大耐受量可達(dá)300 g/kg，約為人正常服用藥劑量的166.67倍；在30 d喂養(yǎng)試驗(yàn)內(nèi)，大鼠整體狀況較好，楓蓼制劑低劑量組飼料利用率高于高劑量組和對(duì)照組。除中、高劑量楓蓼水煎液顯著提高大鼠血清ALT水平（p<0.01），低、中、高劑量楓蓼發(fā)酵液對(duì)大鼠血液指標(biāo)無(wú)顯著影響。組織病理學(xué)無(wú)明顯異常變化。
　　3.藥效學(xué)試驗(yàn)。采用扭體法、熱板法、醋酸致染料透出法以及

4、耳腫脹法，觀察楓蓼制劑的鎮(zhèn)痛及抗炎效果。結(jié)果顯示，楓蓼制劑能使小鼠扭體次數(shù)顯著減少（p<0.01），對(duì)小鼠舔后足反應(yīng)無(wú)抑制作用；楓蓼水煎液能使小鼠毛細(xì)血管滲透性的升高得到顯著抑制（p<0.05），楓蓼制劑能顯著抑制對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹度（p<0.01）。楓蓼制劑對(duì)離體兔回腸平滑肌自主收縮以及乙酰膽堿、氯化鋇引起的腸痙攣具有顯著抑制作用（p<0.01），對(duì)乙醇引發(fā)的大鼠胃粘膜損傷具有明顯抑制作用（p<0.01），顯著降低致炎后大鼠血清IL