馬血血紅素的片劑制備工藝優(yōu)化及其功能研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本研究以馬血為試驗原料,綜合利用了超聲波技術、微膠囊技術和制藥壓片技術,制備出馬血血紅素片,建立了相應質量標準并分析了血紅素的功能性,為生產提供了試驗依據(jù)。主要結果如下:
  (1)通過單因素試驗確定了超聲波功率、超聲波時間、提取pH及去離子水添加量是影響血紅素產率的重要因素,由響應面分析法設計并優(yōu)化了提取馬血中血紅素的最佳工藝條件為超聲功率338W、超聲時間10min、去離子水的添加量是RBC的5倍、提取pH5.5時,血紅素產率

2、可達到最大值0.42g/100mL。
  (2)比較卡拉膠、明膠、阿拉伯膠三種壁材包埋率的測定值,得出阿拉伯膠為最佳壁材。在單因素試驗基礎上,通過響應面分析法確定了血紅素微膠囊化的最佳工藝參數(shù):預凍時間為16h,壁材質量濃度為15g/100mL,V壁/V芯為19倍。在此條件下,測得微膠囊的包埋率為87.08%。
  (3)研究了采用濕法制粒壓片技術壓制馬血血紅素片,經(jīng)過參數(shù)優(yōu)化后,確定血紅素片的制備工藝為:玉米淀粉、微品纖維

3、素與血紅素微膠囊粉末以1∶1∶8的比例混合均勻,過80目篩,75%乙醇溶液作為潤濕劑制粒,過40目篩,50℃下干燥30min,過40目篩整粒,再添加0.5%的硬脂酸鎂混合均勻后壓片。所制血紅素片片型完整,表面光潔,每片約重0.427g,含血紅素約7.76mg,含F(xiàn)e約0.77mg。此外,崩解時限及微生物指標均符合中國藥典標準。
  (4)通過飼喂低鐵飼料結合斷尾放血建立SD大鼠缺鐵性貧血模型,再連續(xù)28天經(jīng)口給予大鼠馬血血紅素后,

4、大鼠的毛發(fā)恢復光澤、反應敏捷,大便呈黑褐色、較稀。給藥前造模組大鼠體重均低于正常組大鼠體重,且差異顯著(P<0.05),給藥后各劑量組大鼠體重與模型對照組無顯著差異(P>0.05),說明該樣品對缺鐵性大鼠體重增長無顯著作用。給藥后與模型對照組相比,低、中、高劑量組的馬血血紅素均能明顯增加缺鐵性貧血大鼠的Hb、RBC含量及HCT,且差異顯著(P<0.05),并可達到三者的正常值范圍。由此可知,馬血血紅素對改善大鼠缺鐵性貧血狀況有一定效果。

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