1、藥品包裝材料對(duì)保證藥物的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用，與人們的用藥安全息息相關(guān)。藥品的包裝材料選用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致藥物活性成分的遷移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。
　　 本研究旨在通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)研究，考察影響頭孢唑林鈉穩(wěn)定性的因素，對(duì)影響穩(wěn)定性的膠塞成分進(jìn)行分析，并對(duì)膠塞的質(zhì)量評(píng)價(jià)、丁基膠塞與藥物的相容性試驗(yàn)以及藥用丁基膠塞的選擇等方面提出可行性建議。本文通過(guò)頭孢唑林鈉與藥用丁基膠塞的相容性試驗(yàn)，考察了藥

2、用丁基膠塞對(duì)頭孢唑林鈉的影響，建立了測(cè)量藥用丁基膠塞中抗氧劑BHT、硫化促進(jìn)劑秋蘭姆和遷移至藥物中的抗氧劑BHT的高效液相色譜法，并進(jìn)行了一系列的方法學(xué)考察，顯示結(jié)果方法科學(xué)、可行。本試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)藥用丁基膠塞的質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥用丁基膠塞與藥物的相容性試驗(yàn)以及藥品包裝的丁基膠塞選擇等方面提出建議，減少藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥用丁基膠塞時(shí)的盲目性，并為進(jìn)一步開展藥包材與藥物之間的相容性試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)，對(duì)藥品的質(zhì)量研究以及檢驗(yàn)監(jiān)督技術(shù)有重大的現(xiàn)實(shí)意義。