1、目的：觀察“清金糖漿”中藥配方顆粒與湯劑治療急性支氣管炎-慢性支氣管炎急性發(fā)作痰熱證的療效及安全性。 方法：由江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等3家醫(yī)院進(jìn)行“清金糖漿”中藥配方顆粒與飲片湯劑的臨床療效比較研究，并觀察其安全性。選擇年齡在18-75歲門診患者，符合西醫(yī)急性支氣管炎-慢性支氣管炎急性發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候痰熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例為受試人群，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、對照分組方法，SAS統(tǒng)計(jì)分析。治療組用藥：“清金糖漿”中藥配方顆粒劑；

2、對照組用藥：“清金糖漿”飲片湯劑，入選病例接受10天一療程的雙盲藥物治療，觀察兩組的臨床療效。 結(jié)果：治療組總有效率91.38％（FAS）/94.55％（PPS），對照組總有效率91.38％（FAS）/94.44％（PPS），組間總體比較P>0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有效性評價(jià)：顆粒劑組和飲片湯劑組治療急性支氣管炎-慢性支氣管炎急性發(fā)作痰熱證療效、中醫(yī)證侯療效的有效率的比較進(jìn)行非劣效性檢驗(yàn)，顆粒劑組療效不劣于飲片湯劑組，組間無差異