1、目的:
　　 1.通過(guò)小樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)觀察中醫(yī)清肝利濕法治療肝膽濕熱型慢性乙型肝炎的療效和安全性。
　　 2.探索熱應(yīng)激誘導(dǎo)肝膽濕熱型慢性乙型肝炎熱休克蛋白70表達(dá)及細(xì)胞因子表達(dá)的水平,為了解慢性乙型肝炎肝膽濕熱證的生物學(xué)本質(zhì)提供資料。
　　 方法:
　　 1.納入符合要求的受試者進(jìn)行隨機(jī)分組,試驗(yàn)組予中藥清肝利濕湯加拉米夫定片,對(duì)照組予復(fù)方甘草酸苷片加拉米夫定片治療,清肝利濕湯和復(fù)方甘草酸苷片療程為4

2、周,觀察兩組受試者的各單獨(dú)癥狀指標(biāo)和整體癥狀感受視覺(jué)模擬評(píng)分、ALT水平、病毒標(biāo)志物及HBV DNA定量值的變化,并監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
　　 2.外周血液標(biāo)本來(lái)自于肝膽濕熱型、肝郁脾虛型慢性乙肝患者和正常人各9例。分離外周血單個(gè)核細(xì)胞(PBMC),進(jìn)行或不進(jìn)行熱應(yīng)激處理,使用westernblot方法檢測(cè)熱應(yīng)激和免熱應(yīng)激處理的PBMC中Hsp70的表達(dá),使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)PBMC培養(yǎng)上清液中TNF-α、IFN-γ和IL-4的表達(dá)

3、量。
　　 結(jié)果:
　　 1.共納入75名受試者,其中試驗(yàn)組34例,對(duì)照組41例,采用意向性治療原則。治療后兩組各單獨(dú)癥狀和整體癥狀感受視覺(jué)模擬評(píng)分和ALT水平均出現(xiàn)下降,試驗(yàn)組在治療第2,3,4周時(shí)的整體癥狀感受視覺(jué)模擬評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P＜0.05),在治療第3周時(shí)ALT水平顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。與治療前比較,繼續(xù)拉米夫定治療12周時(shí)試驗(yàn)組HBV DNA定量改變值顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)。兩組患者均

4、未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　 2.免熱處理的3組標(biāo)本Hsp70及3種細(xì)胞因子在培養(yǎng)24h后表達(dá)水平相似,經(jīng)熱處理后,肝膽濕熱組PBMC中Hsp70表達(dá)顯著低于肝郁脾虛組和正常組。經(jīng)熱處理的肝膽濕熱組PBMC培養(yǎng)上清液中TNF-α和IFN-γ表達(dá)水平顯著高于同等條件下的肝郁脾虛組和正常組,而IL-4的表達(dá)則顯著低于這2組。
　　 結(jié)論:
　　 1.中醫(yī)清肝利濕法對(duì)肝膽濕熱型慢性乙肝患者在肝炎癥狀、肝功能方面有改善作用