1、循證醫(yī)學是一門以“無論任何醫(yī)療衛(wèi)生決策、方案的確定都應該遵循客觀的科學臨床研究產(chǎn)生的最佳證據(jù)”為核心思想的嚴格遵循科學證據(jù)的醫(yī)學。其目的是通過制訂科學的防治疾病的對策和措施，從而提高生命質量，促進人類健康。循證醫(yī)學被稱為21世紀最重要的現(xiàn)代臨床醫(yī)學，主要以國際公認的多中心大樣本隨機對照臨床試驗以及隨機對照臨床試驗的系統(tǒng)評價結果作為評價某種療法治療某種疾病有效性和安全性的最高級別臨床證據(jù)。實踐證明多中心大樣本的隨機對照臨床試驗會消耗大量的

2、時間、財力和人力。而多數(shù)單個小規(guī)模的隨機對照臨床試驗因樣本量不足而得不出可靠的結論。系統(tǒng)評價的主要優(yōu)勢就在于可以通過Meta分析將多個隨機對照試驗數(shù)據(jù)進行合并，增加樣本量，提高檢驗效能。高質量的系統(tǒng)評價結果類似于國際公認的多中心大樣本的隨機對照臨床試驗結論。由此可見系統(tǒng)評價作為循證醫(yī)學研究的工作基礎和實踐工具，可為循證醫(yī)學提供科學性強、可信度大、重復性好的高質量臨床證據(jù)。
　　中醫(yī)藥若希望走向世界醫(yī)學領域,就必須用國際公認的標準去

3、評定其有效性和安全性。將循證醫(yī)學的研究方法應用于中醫(yī)藥的研究，以西醫(yī)的通用語言來評定其有效性和安全性，對于發(fā)揚我國中醫(yī)藥文化促進中醫(yī)藥與國際接軌具有重要意義。應用循證醫(yī)學的研究方法可以完善中醫(yī)藥理論，建立中醫(yī)藥臨床評價體系，匯集中醫(yī)藥臨床評價的資料，建立大型中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)庫，可進一步提高中醫(yī)藥臨床科研水平加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥走向世界醫(yī)學領域的進程。國家中醫(yī)藥管理局已經(jīng)將明確使用循證醫(yī)學的方法實現(xiàn)中醫(yī)藥走出去戰(zhàn)略列為今后工作的重點之一

4、。與此同時，國家科技部也將中醫(yī)辨證和中藥臨床療效和安全性評價等列入我國“十五”科技攻關計劃。具有我國中醫(yī)藥特色的循證醫(yī)學體系的建立和完善將為中醫(yī)臨床實踐注入新的活力，現(xiàn)在乃至今后相當長的時期內運用循證醫(yī)學的方法對中醫(yī)藥進行研究，已經(jīng)成為中醫(yī)藥進一步推廣和國際化的必經(jīng)之路。
　　目的：
　　系統(tǒng)評價補陽還五湯治療缺血性中風恢復期的有效性和安全性，進一步明確其對急性腦血管疾病的臨床治療作用并作出客觀評價。此系統(tǒng)評價結果可為中醫(yī)臨

5、床使用補陽還五湯治療缺血性中風恢復期的有效性和安全性提供準確可靠的循證醫(yī)學證據(jù)。
　　方法：
　　依據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定的系統(tǒng)評價方法進行評價，計算機與手工檢索相結合,查找與補陽還五湯治療缺血性中風恢復期相關的隨機對照和半隨機對照臨床研究，檢索時限從2004年6月至2014年6月。由2位研究人員按照納入和排除標準對文獻進行篩選，納入符合標準的文獻后，采用自擬的數(shù)據(jù)提取表提取納入文獻的主要信息，如果缺乏資料和數(shù)據(jù)盡量聯(lián)

6、系原作者予以補充。根據(jù) Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1版風險偏倚評估工具對納入文獻進行質量評價。應用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件對納入文獻的干預措施效應進行Meta分析,必要時通過敏感性分析評價結論的穩(wěn)定性。異質性過大無法進行Meta分析或效應量合并無意義時，采用統(tǒng)計描述性分析。
　　結果：
　　最終共納入21篇文獻，所有文獻均以中文發(fā)表。共2072例缺血性中風恢復期患者,治療組1071例，對照組

7、1001例，平均樣本量99例，均符合缺血性中風恢復期的診斷標準。Meta分析結果顯示：補陽還五湯治療缺血性中風恢復期在降低復發(fā)率方面無統(tǒng)計學意義但存在優(yōu)于對照療法的趨勢[ RR=0.64,95％CI(0.31,1.32),Z=1.21,P=0.23]；補陽還五湯治療缺血性中風恢復期在改善日常生活活動能力方面優(yōu)于對照療法[WMD=-9.56，95%CI(-11.48，-7.65），z=9.77，p<0.00001]；亞組分析結果顯示在改善

8、神經(jīng)功能缺損方面優(yōu)于對照療法，敏感性分析顯示此評價結論穩(wěn)；癥狀改善時間方面優(yōu)于對照療法[WMD=-5.94,95%CI(-6.62,-5.27),z=17.20,P<0.00001]；改善中醫(yī)癥候積分方面優(yōu)于對照療法[WMD=3.26，95%CI（2.37，4.16）,z=7.17，P<0.00001]；亞組分析結果顯示在提高痊顯率方面優(yōu)于對照療法,敏感性分析顯示此評價結論穩(wěn)定。統(tǒng)計描述性分析結果顯示：所有納入研究均無嚴重不良反應和經(jīng)濟

9、學指標的相關描述。補陽還五湯治療缺血性中風恢復期在提高生活質量，改善肢體功能，縮短住院治療時間，改善血液流變學指標，調節(jié)血脂水平、血清中超氧化物歧化酶活性水平和過氧化脂質含量，改善頸動脈斑塊面積及內中膜厚度、舌象和中醫(yī)主癥單項癥各方面顯著優(yōu)于對照療法，且有統(tǒng)計學意義。
　　結論：
　　補陽還五湯治療缺血性中風恢復期安全且有效。但由于研究存在局限性，降低了系統(tǒng)評價結論的論證強度。尚期待設計合理、執(zhí)行嚴格、多中心大樣本且隨訪時間