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文檔簡介
1、升血小板分散片是由升血小板膠囊改劑型而來。升血小板膠囊是一種專門用于治療免疫性血小板減少性紫癜(ITP)的純中藥制劑,其主要成分為青黛、連翹、仙鶴草、牡丹皮和甘草,具有清熱解毒、涼血止血、散瘀消斑的作用,臨床驗(yàn)證其療效確切。但是由于膠囊體積較大,或一次常需多粒給藥,給患者特別是老人、兒童和吞咽固體存在困難的病人的治療帶來了困難。本課題在保持原有處方藥味的基礎(chǔ)上,對升血小板膠囊進(jìn)行了二次開發(fā)研究,將其制成分散片,使其更適應(yīng)臨床用藥的要求。
2、
根據(jù)處方藥物所含成分的理化性質(zhì),結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)及具體情況,分別進(jìn)行了連翹藥材揮發(fā)油提取工藝的考察、牡丹皮和仙鶴草醇提工藝的考察、連翹和甘草水提工藝的考察,并分別以其中的主要成分作為參考指標(biāo),對提取方法進(jìn)行了進(jìn)一步的篩選優(yōu)化。
結(jié)合提取物的性質(zhì),對分散片處方中的填充劑、崩解劑、助流劑等的種類、配比、加入方法進(jìn)行了考察,確定了優(yōu)化后分散片的制劑處方和制備工藝。在分散片質(zhì)量研究中,進(jìn)行了青黛、連翹和牡丹皮的薄層色譜
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