舒肝和胃降逆顆粒提取工藝及質(zhì)量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、胃食管反流病(grastroesophageal reflux disease,GERD)是常見病多發(fā)病,近年來發(fā)病有增多趨勢。西醫(yī)主要用抑酸劑和促胃動力藥治療,有一定療效,但易復發(fā)。蘭州大學中西醫(yī)結(jié)合研究所自制中藥舒肝和胃降逆顆粒治療該病,初步臨床觀察表明,療效滿意。為了給開發(fā)新藥提供資料,本論文進行了舒肝和胃降逆顆粒的提取工藝和質(zhì)量標準研究。內(nèi)容包括: 1.正交設計優(yōu)選提取工藝。 以干膏得率、芍藥苷、黃芩苷提取量為考

2、察指標,用重量法測定出膏率,HPLC法測定芍藥苷、黃芩苷含量,對影響水提的因素加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間、浸泡時間進行L9(34)正交實驗設計。結(jié)果優(yōu)選后工藝為:藥材加8倍量水,浸泡1h,提取3次,每次1h。優(yōu)選后的提取工藝穩(wěn)定、合理可行。 2.采用TLC法,對舒肝和胃降逆顆粒中的柴胡、白芍、陳皮進行鑒別。 柴胡以硅膠薄層板,三氯甲烷-甲醇-水(30:10:1)為展開劑,以柴胡皂菅d和柴胡藥材為對照品。白芍以硅膠薄層板,

3、三氯甲烷-甲醇(5:1)為展開劑,以芍藥苷和白芍藥材為對照品。陳皮以硅膠薄層板,三氯甲烷-甲醇-甲酸(10:2:2)為展開劑,以陳皮藥材為對照品,在紫外燈下檢視。上述鑒別均取得較滿意的結(jié)果。 3.采用HPLC法,對舒肝和胃降逆顆粒中的芍藥苷,黃芩苷進行含量測定。 芍藥苷以C18色譜柱,乙腈-0.1010磷酸液(20:80)為流動相,檢測波長230nm,柱溫30℃,流速1.0ml/min,結(jié)果芍藥苷在0.3984~1.99

4、2μg范圍內(nèi)呈良好線性(r=0.9999),回收率為100.21%,RSD=1.30%,三批樣品芍藥苷的平均含量為3.17mg/g。黃芩苷以C18色譜柱,甲醇-0.1%磷酸液(47:53)為流動相,檢測波長280nm,柱溫30℃,流速1.0ml/min,結(jié)果黃芩苷在23.376~163.632μg范圍內(nèi)呈良好線性(r=0.9996),回收率為100.04%,RSD=1.42%,三批樣品黃芩苷的平均含量為9.34mg/g。上述結(jié)果可控制舒

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