1、目的：以何首烏配方顆粒為研究對(duì)象，建立何首烏配方顆粒的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，為科學(xué)評(píng)價(jià)和有效控制何首烏配方顆粒質(zhì)量提供理論依據(jù)。
　　方法：采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)何首烏藥材的水提取條件進(jìn)行優(yōu)化，按此條件制備配方顆粒，獲得配方顆粒與藥材的等質(zhì)折算比例；用HPLC法測(cè)定何首烏配方顆粒及何首烏藥材中有效成分二苯乙烯苷與大黃素的含量；采用HPLC法建立何首烏藥材、水提物中間體、配方顆粒的指紋圖譜。
　　結(jié)果：最佳提取工藝為加入10倍量的水，煎煮

2、三次，每次1.5小時(shí)，配方顆粒與藥材的等質(zhì)折算比例為3.5。HPLC法測(cè)定二苯乙烯苷的含量：以乙腈︰水（25︰75）為流動(dòng)相，流速為1mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)320nm，保留時(shí)間約為5min；HPLC法測(cè)定大黃素的含量：以甲醇-0.1％磷酸（85︰15）為流動(dòng)相，流速為1mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，保留時(shí)間約為7min。HPLC法建立指紋圖譜：檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm，梯度洗脫，二苯乙烯苷的峰為參照峰，在65min內(nèi)記錄藥材的指紋圖譜。

3、
　　結(jié)論：對(duì)何首烏藥材水提取條件進(jìn)行了科學(xué)地優(yōu)化，并獲得配方顆粒與藥材的等質(zhì)折算比，為何首烏配方顆粒生產(chǎn)提供參考依據(jù)，也為合理安全用藥提供保障。通過(guò)比較不同產(chǎn)地何首烏藥材及其配方顆粒中二苯乙烯苷與大黃素的含量，初步得出不同產(chǎn)地的何首烏及其制劑中的主要有效成分含量相差很大。所建立的HPLC法測(cè)定二苯乙烯苷與大黃素含量靈敏度高，專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，能準(zhǔn)確快速地對(duì)何首烏配方顆粒的主要有效成分二苯乙烯苷與大黃素的含量進(jìn)行測(cè)定，所建立的指