1、背景:作為臨床常見的惡性腫瘤之一，大腸癌的發(fā)病率和死亡率在我國乃至世界呈遞增趨勢。盡管手術(shù)仍為大腸癌主要治療方法，但其根治術(shù)后5年生存率僅為50％左右，術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是其死亡的重要原因。近年來，大量的臨床研究表明中醫(yī)藥在改善患者臨床癥狀、結(jié)合放化療增敏減毒、提高機(jī)體免疫力、防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等方面發(fā)揮重要作用，顯示出了獨(dú)特優(yōu)勢。因此，中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療將是未來大腸癌治療的發(fā)展方向。但近年來中醫(yī)藥治療大腸癌臨床試驗(yàn)研究，大多都質(zhì)量低下，極少描

2、述研究設(shè)計(jì)、隨機(jī)化方法及隨機(jī)分配方案的隱藏，存在偏倚，結(jié)果難以讓人信服。故需大樣本、多中心的、雙盲隨機(jī)、嚴(yán)格遵守隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)原則的臨床對(duì)照試驗(yàn)，用以進(jìn)一步驗(yàn)證中醫(yī)藥治療大腸癌的療效，為將中醫(yī)藥推廣到臨床提供更為可靠的證據(jù)。
　　目的:觀察中西醫(yī)結(jié)合治療Ⅱ、Ⅲ期大腸癌術(shù)后的遠(yuǎn)期療效。
　　方法:對(duì)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院2007年5月至2012年2月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者的相關(guān)資料進(jìn)行回顧性分析整理，填寫登記表，并進(jìn)行電話隨訪。744例

3、患者隨訪成功，將隨訪結(jié)果結(jié)合臨床資料輸入數(shù)據(jù)庫，應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以應(yīng)用辯證論治湯藥治療為暴露因素，將病人分為中西醫(yī)組（220例）和西醫(yī)組（524例），各指標(biāo)卡方檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在化療方面存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，為進(jìn)一步排除混雜因素，我們將大腸癌術(shù)后化療病例再分為單純化療組（295例）與化療+中藥組(171例)，分析中藥對(duì)大腸癌術(shù)后化療后患者的生存率及生存期影響。此外，為探討中藥服用時(shí)間對(duì)預(yù)后的影響，我們將220例中西醫(yī)結(jié)合治療患者

4、分為大于3月組及小于3月組，分析服用中藥時(shí)間長短對(duì)患者的生存率及生存期影響。
　　結(jié)果:化療+中藥組的1-5年生存率均高于單純西醫(yī)治療組，具有顯著性差異(P＜0.05);平均生存時(shí)間化療+中藥組明顯比單純化療組延長5.594月，中位平均生存時(shí)間延長6月(X2=8.184，P=0.004)，表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純化療治療有可能提高生存率，延長生存時(shí)間。中藥服用時(shí)間大于3個(gè)月組及小于3個(gè)月組生存期、生存率均無顯著性差異，可能與服用中

5、藥的規(guī)范程度、分組的不均衡性等多因素有關(guān)。Cox多因素回歸分析顯示:腸息肉、腫瘤標(biāo)志物陽性、TNM分期、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移是影響患者生存的危險(xiǎn)因素，服用中藥及化療是患者生存的保護(hù)因素，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:對(duì)于Ⅱ、Ⅲ期大腸癌根治術(shù)后患者，中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療能提高患者生存率，延長患者生存時(shí)間。Cox多因素回歸分析顯示:TNM分期、腸息肉、腫瘤標(biāo)志物陽性、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、服用中藥、化療對(duì)大腸癌的生存期影響有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，“TNM分期”、“