1、目的:
　　 觀察補腦Ⅰ號對Alzheimer?。ɡ夏晷园V呆）的極早期—輕度認知功能損害(MCI)的臨床治療作用及對患者血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影響，探索其作用機制，為本制劑的進一步開發(fā)研究奠定臨床基礎(chǔ)。
　　 方法:
　　 120例輕度認知功能損害患者隨機分為兩組，每組60例，治療組予補腦Ⅰ號4粒/次，口服，日3次:對照組吡拉西坦0.8g/次，口服，日3次。同時針對

2、高血壓病、糖尿病、心臟病、高脂血癥等基礎(chǔ)疾病分別作相應(yīng)處理;療程滿3月后對照組繼續(xù)原有治療，治療組補腦Ⅰ號減量至3粒/次，日3次，長期維持治療。觀察治療3月后以及連續(xù)治療療程已達1年者的總體療效以及MoCA量表、血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的變化和藥物安全性能。
　　 結(jié)果:
　　 1.3月后近期療效:(1)總有效率:治療組總有效率為73.33％，對照組總有效率為60.00％，兩組

3、比較無統(tǒng)計學差異(P＞O.05);(2)MoCA量表評分:兩組均較治療前顯著降低(P＜0.01)，而組間比較無差異(P＞0.05)。(3)血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平變化:血清膽堿酯酶(Ache)、丙二醛(MDA)水平較治療前下降，超氧化物歧化酶(SOD)水平較治療前上升，治療組與對照組比較變化不明顯(P＞0.05)。血清膽堿酯酶(Ache):兩組較治療前無差異(P＞0.05)，組間比較3月無

4、差異(P＞0.05)，丙二醛(MDA):兩組較治療前無差異(P＞0.05)，組間比較3月無差異(P＞0.05)。超氧化物歧化酶(SOD):3月后兩組較治療前有顯著性差異(P＜0.05)，組間比較3月無差異(P＞0.05)。
　　 2.遠期療效:對兩組連續(xù)治療療程達1年的病例進行療效統(tǒng)計，結(jié)果:(1)總有效率:治療組總有效率為87.27％，對照組總有效率為68.52％，兩組比較有統(tǒng)計學差異(P＜0.01)，治療組優(yōu)于對照組，治療組

5、1年后與治療組3月后比較總有效率顯著提高(P＜0.05);對照組1年后與對照組3月后比較總有效率無明顯改變(P＞0.05);(2)MoCA量表評分:1年后，治療組與對照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），1年時組間有極顯著性差異(P＜0.01)。(3)血清膽堿酯酶(Ache)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平變化:兩組病例血清膽堿酯酶(Ache)、丙二醛(MDA)水平較治療前下降，超氧化物歧化酶(SOD)水平較治

6、療前上升，組間比較亦有極顯著差異(P＜0.01)。血清膽堿酯酶(Ache):治療組與對照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有顯著性差異(P＜0.05)。丙二醛(MDA):治療組與對照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有極顯著性差異(P＜0.01)。超氧化物歧化酶(SOD):治療組與對照組較治療前均有極顯著性差異（P均＜0.01），組間有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 3.不良反應(yīng)觀察:對治療3