1、目的:
　　通過本次研究進一步評價凱悅欣軟膏治療肺胃蘊熱型尋常痤瘡在改善皮損及相關癥狀等方面的有效性及安全性。
　　方法:
　　1、總體設計:陽性藥平行對照（迪康粉刺霜）、隨機、雙盲、多中心臨床試驗的方法。2、治療:溫水潔面后，將所領藥品（雙盲、隨機）均勻外用于患處，1-1.5g/次，3次/日，2周為1個療程，連用4周。3、觀察:受試者在初診及治療后2周、4周分別填寫觀察表格，記錄皮疹類型、數(shù)量、形態(tài)、癢痛等中醫(yī)證候的

2、改善情況，詢問用藥依從性，記錄不良反應。4、療效評價:參照2002年版《中藥新藥臨床指導原則（試行）》中“中藥新藥治療尋常痤瘡的臨床研究指導原則”制定的療效判定標準進行療效觀察，分別對治療前、中、后受試者的中醫(yī)證候、不良反應等情況進行如實記錄并按照評分標準進行積分，每2周一次，揭盲后根據記錄對治療組及對照組進行療效評價及安全性評價。
　　結果:
　　1、兩組之間受試者性別、年齡、病程、治療前中醫(yī)證候主癥及次癥積分比較，差異均

3、無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，基線均衡，具有可比性。
　　2、綜合療效評價:兩組組內在不同療程（2周、4周）治療前后的比較均有明顯改善(P=0.00);兩組之間綜合療效在不同療程的比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，F(xiàn)AS（全分析數(shù)據集）與PPS（符合方案數(shù)據集）療效結果一致。
　　3、中醫(yī)證候療效評價:兩組組內在不同療程（2周、4周）治療前后的比較均有明顯改善，(P=0.00);兩組之間中醫(yī)證候改善情況在不同療程的比

4、較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，F(xiàn)AS與PPS療效結果一致。
　　4、單項皮損癥狀（皮疹類型、數(shù)量、形態(tài)、癢痛等）療效評價:兩組組內在不同療程（2周、4周）的比較均有明顯改善;兩組之間各皮損癥狀改善情況在不同療程的比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，F(xiàn)AS與PPS療效結果一致。
　　結論:
　　1、凱悅欣軟膏與迪康粉刺霜治療肺胃蘊熱型尋常痤瘡在改善皮損及相關癥狀等方面的有效性及安全性相當，無顯著性差異。<