1、目的：調查和分析陜西省I類切口預防使用抗菌藥物的現(xiàn)實狀況，掌握陜西省外科常見I類切口手術細菌分布和細菌耐藥特點的流行病學資料。建立陜西省常見I類切口手術圍手術期抗菌藥物預防使用的用藥標準，為我國衛(wèi)生行政監(jiān)管水平和醫(yī)療機構臨床藥物治療學水平的提升提供科學、客觀的數(shù)據(jù)支持。
　　方法：
　　1.回顧性調研
　　對西京醫(yī)院2009年2月至2010年10月的甲狀腺次全切術、腹股溝疝修補術、乳腺病損切除術三種I類切口的2271份

2、住院病例進行符合循證醫(yī)學的回顧性調查研究，通過對抗菌藥物的使用時機、使用療程、使用劑量、聯(lián)合使用、溶媒選擇等關鍵指標進行深入、系統(tǒng)的分析與探討。
　　2.開展大規(guī)模、多中心、隨機對照平行臨床試驗
　　2.1.建立大規(guī)模、多中心、隨機對照平行臨床試驗研究方案，以2010年1月至2011年5月的2860名乳腺病損切除術患者作為研究對象，在陜西省漢中中心醫(yī)院、漢中3201醫(yī)院、延安大學附屬醫(yī)院、寶雞市中心醫(yī)院、西京醫(yī)院、西安紅十字

3、會醫(yī)院、唐都醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、西安交通大學第二附屬醫(yī)院、西安市第四醫(yī)院、西安市中心醫(yī)院等12家醫(yī)院范圍內開展臨床試驗。
　　2.2.嚴格制定適合開展試驗的入選標準和包括惡性腫瘤、高血壓、糖尿病等慢性疾病及肝腎功能損傷在內的排除標準，確定試驗人數(shù)1066名。
　　2.3.確定試驗組給藥方案為一代頭孢菌素頭孢唑啉，（規(guī)格為0.5g/支或1.0g/支）；對照組分別為二代孢菌素頭孢呋辛和三代頭孢菌素頭孢

4、曲松，（規(guī)格分別0.25g/支和1.0g/支），兩組均采用靜脈滴注給藥，用藥劑量為2g/次，2次/日，溶媒為100ml0.9％的氯化鈉，術前0.5h給藥，術后用藥時間≤24h的給藥方案；
　　2.4.對術后不良反應、術后感染情況、手術切口愈合、抗菌藥物費用、住院藥品總費用、住院天數(shù)等關鍵指標進行觀察、統(tǒng)計與比較。
　　3.統(tǒng)計學處理
　　使用Excel對所有試驗和調查數(shù)據(jù)進行錄入，并且采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)

5、進行統(tǒng)計分析處理。均值數(shù)據(jù)以x士SD表示，計量數(shù)據(jù)采用t檢驗，計數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗。
　　結果：
　　1.在西京醫(yī)院調研的2271份住院病例中，363份病例屬于預防使用抗菌藥物不合理病例。我們對這363份病例進行重點分析，363份病例統(tǒng)計結果顯示：預防使用率為100％，用藥時機不恰當359例（98.90％），用藥療程過長292例（80.44％），且最長的達7d，藥物選擇起點高4例（1.10％），不合理聯(lián)用74例（20.39％

6、），超劑量用藥65例（17.91％），溶媒選擇不恰當8例（2.20％），未實施個體化給藥2例（0.55％）。
　　2.在陜西省12家醫(yī)院開展的大規(guī)模、多中心、隨機對照平行臨床試驗結果表明：試驗組與對照組相比，在術后感染情況、手術切口愈合情況無統(tǒng)計學差異的情況下，術后不良反應、抗菌藥物費用及住院藥品總費用卻明顯降低。
　　結論：本研究首次基于循證醫(yī)學證據(jù)在醫(yī)科大學附屬教學醫(yī)院開展三類清潔手術圍手術期預防使用抗菌藥物的大規(guī)模回顧