1、目的：通過病例對照研究方法，采用國際公認的療效判斷標準(ACR-20)，引用HAQ量表進行患者生活質量的評價，結合中醫(yī)癥候療效評價及骨質變化等指標，對隔物溫和灸的療效進行觀察和評價，探索改善類風濕關節(jié)炎的預后的治療方法，以彌補當前類風濕關節(jié)炎治療中的不足，以期能在全國推廣和應用，并能為國際醫(yī)藥界所接受。 方法： 1．資料來源：選取2007年3月到2008年9月，武漢市中醫(yī)醫(yī)院風濕科確診為類風濕關節(jié)炎疾病的患者70例，隨機

2、分為兩組，觀察期為半年。根據(jù)依從性最終納入試驗者65例，其中治療組33例；對照組32例。 2．研究方法： 2.1文獻查閱法：通過Pubmed、CNKI、CBMWeB版、校圖書館的電子資源等網(wǎng)絡檢索工具大量獲取國內外中西醫(yī)治療類風濕關節(jié)炎的臨床研究資料。 2.2療效分析：對治療組和對照組的治療有效性進行對比觀察，采用統(tǒng)計學分析方法對所有接受治療病例進行了安全性觀察。有效性觀察包括主要療效指標：ACR-20、X線改變

3、、中醫(yī)癥候療效；次要療效指標：癥狀/體征、主觀指標、實驗室指標、生存質量HAQ量表等。安全性觀察主要包括不良事件及實驗室指標異常的分析。 結果：為了便于研究結果分析，根據(jù)文獻研究結論，將所記錄的指標歸為兩類，有效性指標和安全性指標，其中有效性觀察包括主要療效指標(ACR-20、X線改變、中醫(yī)癥候療效)和次要療效指標(癥狀/體征、主觀指標、實驗室指標、生存質量HAQ量表)；安全性指標主要包括不良事件及實驗室指標異常的分析結論。

4、 1．療效分析 1.1主要療效指標分析兩組間ACR-20改善率比較：采用pp法分析，結果顯示12周、24周ACR-20的改善率兩組間比較，12周時兩組改善率相當，差異無統(tǒng)計學意義，24周時改善率治療組優(yōu)于對照組，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P＜0．05)。 1.2次要療效指標分析1.21癥狀/體征(休息痛、壓痛個數(shù)、壓痛指數(shù)、腫脹個數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵、雙手平均握力及20米步行時間)。治療后24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對照

5、組，兩組間差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。 1.22主觀指標分析(患者對疾病的評價、醫(yī)生對疾病的評價)。治療后12周、24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對照組，兩組間差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。 1.23實驗室指標分析(ESR、CRP、RF、IgA、IgG及IgM)。治療后12周、24周兩組間比較，治療組優(yōu)于對照組，兩組間差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。 1.24生存質量HAQ分析。治療后24周兩組間比

6、較，治療組優(yōu)于對照組，兩組間差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。 2．安全性分析主要通過對不良事件及實驗室指標的異常等的分析，評價治療方法的安全性。分析結果為： 2.1除消化道癥狀、腎功能、月經(jīng)異常三組異常反應頻次相當外，血液系統(tǒng)與肝損害及其他不良反應發(fā)生頻次均為治療組低于對照組。 2.2肝功能異常的始發(fā)人次及發(fā)生異常的程度，治療組低于對照組。 2.3月經(jīng)異常各周始發(fā)的人數(shù)，治療組低于對照組。 結