康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的對(duì)照研究.pdf_第1頁
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1、目的:本研究通過對(duì)比FOLFOX4方案聯(lián)合康艾注射液組與單純FOLFOX4化療組在近期療效、毒性反應(yīng)、臨床癥狀、體重變化及生存質(zhì)量評(píng)分值等方面的差異,探討康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期大腸癌的臨床療效和可行性。材料與方法:將60例符合研究標(biāo)準(zhǔn)的晚期大腸癌患者隨機(jī)分為2組。治療組(30例)采用康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案化療。具體化療方案為奧沙利鉑85mg/m2靜滴(第1天),CF 200mg/m2靜脈滴注(第1、2天),5-FU 400

2、mg/m2靜脈推注然后5-FU600mg/m2持續(xù)靜脈滴注22小時(shí)(第1、2天)。每14天為1周期,化療4個(gè)周期。采用化療的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用康艾注射液50mL加入5%葡萄糖250 mL中稀釋后緩慢靜脈滴注,每天1次,連用20天,30天為1療程,治療2個(gè)療程。對(duì)照組(30例)單用FOLFOX4方案化療。治療結(jié)束后評(píng)價(jià)兩組患者近期療效、不良反應(yīng)、臨床癥狀、體重及生存質(zhì)量評(píng)分等觀察指標(biāo)的變化。結(jié)果:60例患者在治療過程中沒有出現(xiàn)無法耐受的毒性等原

3、因而退出研究的病例。1.在近期療效上,治療組與對(duì)照組有效率分別為50.0%和46.7%,兩組對(duì)比無顯著性差異(P>0.05);2.兩組患者的治療毒性均以血液學(xué)毒性和胃腸道反應(yīng)多見,其中治療組的中性粒細(xì)胞減少、嘔吐等毒性反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)有顯著性差異(P<0.05);3.在改善患者的臨床癥狀方面,治療組改善率(73.3%)優(yōu)于對(duì)照組(43.3%),兩組有顯著性差異(P<0.05);4.在體重變化方面,治療組與對(duì)照組體重減輕率

4、分別為16.7%和33.3%,經(jīng)對(duì)比有顯著性差異(P<0.05);5.治療組患者治療后的生存質(zhì)量評(píng)分值較治療前升高,分別為42.30±3.88和40.73+13.49,經(jīng)統(tǒng)計(jì)有顯著性差異(P<0.05),而對(duì)照組治療后生存質(zhì)量評(píng)分值較治療前降低明顯(P<0.05),分別為38.20±2.91.和40.90±2.44,治療組在提高生存質(zhì)量方面有一定的優(yōu)勢(shì);6.康艾注射液治療組臨床觀察中沒有出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),未引起心肝腎功能損害,康艾注射液

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