1、目的比較Iressa與其他化療藥物在治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效，以評(píng)價(jià)Iressa治療晚期非小細(xì)胞肺癌的應(yīng)用價(jià)值。 資料和方法 1、病例選擇：選擇2003年12月至2006年12月在山東省立醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院或門(mén)診就診的晚期非小細(xì)胞肺癌患者43例，男性12例，女性31例，中位年齡52．4歲(年齡38～75歲)。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：1．所有病例經(jīng)臨床和影像學(xué)檢查均符合1997年正式公布的肺癌國(guó)際分期ⅢB和ⅣIV期診斷標(biāo)準(zhǔn)，2．

2、病理或細(xì)胞學(xué)檢查診斷為非小細(xì)胞肺癌，3．預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月，4．血常規(guī)、肝腎功能正?；颊?。排除標(biāo)準(zhǔn)：1．病理類(lèi)型為小細(xì)胞肺癌患者，2．分期為Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者，3．己手術(shù)切除(術(shù)后復(fù)發(fā)者除外)及放射治療(出現(xiàn)新病灶者除外)的肺癌患者。 2、治療方法：Ⅰ組(實(shí)驗(yàn)組)：拒絕化療或其他化療藥物治療失敗并同意自費(fèi)使用Iressa的患者，共13例患者，其中初次接受治療患者4人，其他化療藥物治療失敗患者9人，給予口服Iress

3、a，250mg,Qd，一月為一個(gè)療程。服藥至死亡或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或病灶進(jìn)展，或病人要求退出或醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)服藥不利于病人。 Ⅱ組(艾素+順鉑)：患者給予艾素+鉑類(lèi)化療，21天為一個(gè)療程，連用四個(gè)療程，共15例患者。 Ⅲ組(健擇+順鉑)：患者給予健擇+鉑類(lèi)化療，21天為一個(gè)療程，連用四個(gè)療程，共15例患者。艾素為美國(guó)百時(shí)施貴寶公司產(chǎn)品，健擇為美國(guó)禮來(lái)公司產(chǎn)品，易瑞沙為阿斯利康(Astra Zeneca)公司產(chǎn)品。

4、所有患者若有必要可同時(shí)給予對(duì)癥、支持治療，如合并心包積液或胸腔積液患者，給予穿刺引流；營(yíng)養(yǎng)狀況較差者給予提高免疫力及營(yíng)養(yǎng)支持，患者完成治療情況見(jiàn)表2。 3．觀(guān)察指標(biāo)：①臨床癥狀緩解情況；②療效評(píng)價(jià)：按RECIST標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩(wěn)定SD、進(jìn)展PD。③每療程結(jié)束后復(fù)查一次胸片或胸部CT，治療前后化驗(yàn)血常規(guī)和肝功生化。④不良反應(yīng)按美國(guó)國(guó)立癌癥研究所常見(jiàn)毒性標(biāo)準(zhǔn)分為O～Ⅳ度。疾病進(jìn)展時(shí)間指第一次接受本試驗(yàn)治療的開(kāi)始日期至

5、客觀(guān)證據(jù)表明疾病進(jìn)展這段時(shí)間。生存時(shí)間指第一次接受本試驗(yàn)治療的日期開(kāi)始至死亡或末次隨診的這段時(shí)間。 4．統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：均采用X<'2>檢驗(yàn)。 結(jié)果 (1)臨床癥狀變化：三組原有癥狀均有不同程度緩解，易瑞沙組患者癥狀緩解、生存質(zhì)量、疾病進(jìn)展時(shí)間、中位生存期優(yōu)于與艾素+鉑類(lèi)組、健擇+鉑類(lèi)組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P(0.05)。 (2)病例臨床療效：見(jiàn)表3。 (3)化療期間出現(xiàn)的毒副作用：Ⅰ組(實(shí)驗(yàn)組)中1例