1、我國的中藥生產(chǎn)工藝落后，缺乏有效的在線監(jiān)測技術，難以保證中藥產(chǎn)品的質量。近紅外光譜分析技術作為一種快速、無損的過程分析方法，已在眾多領域得到應用。近年來，近紅外光譜技術在中藥制造過程的應用研究也逐漸增多，然而，其在中藥噴霧制粒和醇沉過程分析中的應用研究鮮有報道。本文以養(yǎng)胃顆粒噴霧制粒和丹參注射液醇沉過程為具體研究對象，開展了近紅外光譜分析技術在中藥噴霧制粒和醇沉過程中的應用研究，主要內(nèi)容包括： 1.建立了同時測定無糖型養(yǎng)胃顆粒中

2、沒食子酸、芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷和苯甲酰芍藥苷含量的HPLC分析方法。該法分離效果好，方法簡便、準確，適用于無糖型養(yǎng)胃顆粒的質量控制。 2.將近紅外光譜分析技術和移動塊標準偏差法相結合，建立了一種可快速判斷養(yǎng)胃顆粒噴霧制粒干燥終點的過程分析方法；同時建立了近紅外光譜分析方法快速測定養(yǎng)胃顆粒中水分含量的方法。 3.采用正交試驗設計法，選擇濃縮液密度、攪拌速度、乙醇加入速度、乙醇濃度、靜置時間、冷藏溫度和冷藏時間為考察因素，綜合

3、考慮各試驗條件下醇沉液中丹參素含量、原幾茶醛含量和含固量，方差分析結果表明，乙醇濃度和丹參濃縮液密度對考察指標有較大影響。 4.以正交試驗結果為基礎，以近紅外光譜法為分析手段，建立了一種快速判別丹參注射液醇沉工藝穩(wěn)定性的方法。以丹參注射液醇沉過程為例，采集各個醇沉條件下的近紅外光譜圖，建立近紅外光譜的主成分分析模型，對生產(chǎn)工藝參數(shù)的變化進行判別。 5.以偏最小二乘法(PLs)為建模方法，建立了可同時快速測定丹參注射液醇沉