益生菌聯(lián)合三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌療效研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:幽門螺桿菌(Helicobacterpylori,H.pylori)感染與上胃腸道疾病密切相關(guān)。H.pylori是人類感染率最高的致病菌,全球人口H.pylori感染率約50%,且發(fā)展中國家高于發(fā)達(dá)國家,H.pylori感染已成為全球性問題。我國H.pylori感染率總體上仍然較高,自然人群H.pylori感染率約54.76%[1]。由于H.pylori對抗生素耐藥率的增加及根除治療過程中不良反應(yīng)的出現(xiàn),導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法H.pyl

2、ori根除率逐漸下降。2012年第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告和MaastrichtⅣ共識意見中推薦在克拉霉素高耐藥率地區(qū),鉍劑、質(zhì)子泵抑制劑及2種抗生素組成的四聯(lián)療法作為根除H.pylori的初次治療方案[2-3],但鉍劑本身及其聯(lián)合大劑量抗生素引起的不良反應(yīng),不容忽視。益生菌聯(lián)合三聯(lián)療法治療H.pylori感染已取得一些成果,其在提高H.pylori根除率,降低不良反應(yīng)中的作用日益受到重視[4]。然而,益生菌療效很大程度上依賴

3、于菌種或菌株類型。
  本研究旨在評估細(xì)菌類益生菌-復(fù)方嗜酸乳桿菌片和真菌類益生菌-Saccharomycesboulardii(S.Boulardii)散聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法根除H.pylori的有效性和安全性,探討益生菌輔助根除H.pylori的臨床效果。
  資料與方法:
  1、病例選擇:選擇2012年11月至2014年1月于河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院消化內(nèi)科就診的H.pylori感染者,共240例。
  1.1入

4、選標(biāo)準(zhǔn):①年齡18至70歲之間,快速尿素酶實驗(RapidUreaseTest,RUT)或13C尿素呼氣試驗(13C-ureabreathtest,13C-UBT)或14C尿素呼氣試驗(14C-ureabreathtest,14C-UBT)結(jié)果為H.pylori陽性者;②經(jīng)電子胃鏡檢查及病理確診為消化性潰瘍、慢性活動性胃炎或診斷為功能性消化不良的患者;③治療前4周內(nèi)未用過抗生素及鉍劑者,治療前2周內(nèi)未用過質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑者;

5、④既往無正規(guī)H.pylori根除治療史者。⑤入組前所有患者對研究方案知情并同意。
  1.2排除標(biāo)準(zhǔn):①嚴(yán)重的心、腦、肺、肝腎功能不全、自身免疫情況低下患者;②對研究藥物有過敏史者;③妊娠或哺乳期婦女。
  2、方法:
  2.1分組:將所有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者,隨機(jī)分為A、B、C三組。A組為三聯(lián)組,80例;B組為復(fù)方嗜酸乳桿菌片組,80例;C組為S.Boulardii組,80例。
  2.2試驗方法
  A

6、組(三聯(lián)組):埃索美拉唑鎂腸溶片(20mg2/日)+阿莫西林膠囊(1000mg2/日)+呋喃唑酮片(100mg2/日),口服,療程10天;
  B組(復(fù)方嗜酸乳桿菌片組):在A組三聯(lián)10天基礎(chǔ)上,同期復(fù)方嗜酸乳桿菌片(1000mg3/日),口服14天;
  C組(S.Boulardii組):在A組三聯(lián)10天基礎(chǔ)上,同期S.Boulardii散(500mg2/日),口服14天。
  2.3療效觀察:療程結(jié)束4周后復(fù)查14

7、C-UBT或13C-UBT。治療期間電話隨訪或門診復(fù)診以觀察患者不良反應(yīng)發(fā)生情況及對治療藥物的耐受情況。
  2.4統(tǒng)計學(xué)分析:應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析,多組間比較采用單因素方差分析x2檢驗,等級資料比較采用Kruskal-WallisH秩和檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
  結(jié)果:
  1、一般情況:共入組240例患者,其平均年齡48.0歲(18~70歲),共失訪7例,其中A組失訪2例,B組失訪3

8、例,C組失訪2例;無終止實驗病例;各組患者在年齡、性別、疾病分類方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(見Table1-3)。
  2H.pylori根除率:每組入組80例患者,按方案分析(PP)三組根除率分別為64.1%(50/78)、79.2%(61/77)、85.9%(67/78),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.005)。按意向性分析(ITT)三組根除率分別為62.5%(50/80)、76.3%(61/80)、83.8%(67/

9、80),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.008)。B組PP根除率高于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.037);ITT根除率與A組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.059);C組PP和ITT根除率均高于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.002,P=0.002);B組PP和ITT根除率與C組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.273,P=0.236)(見Table4-7)。
  3、不良反應(yīng)發(fā)生情況:A組、B組、C組主要不良反應(yīng)有腹脹、腹瀉、惡心、腹痛

10、、尿色橘紅,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為34.6%、19.5%、7.7%,B、C組不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組(P=0.034,P=0.000),C組低于B組(P=0.032)。不良反應(yīng)未進(jìn)行特殊處理,停藥后逐漸消失(見Table8-9)。
  4、藥物耐受程度:B、C組對藥物的耐受程度高于A組(P=0.033,P=0.000),C組高于B組(P=0.027)(見Table10)。
  結(jié)論:
  1、復(fù)方嗜酸乳桿菌片或S.Bo

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