1、目的：本研究擬通過對臨床療效比較、中醫(yī)證候療效評價、偏頭痛發(fā)作次數(shù)、天數(shù)、程度、持續(xù)時間、使用止痛藥的次數(shù)和數(shù)量比較的變化來觀察正天丸對偏頭痛(風瘀候)的有效性；通過對血常規(guī)、肝腎功能的檢查及不良反應和不良事件情況的發(fā)生來觀測正天丸對偏頭痛(風瘀候)的安全性。
　　 方法：本實驗共納入40例偏頭痛(風瘀候)病人，采用隨機、雙盲、安慰劑對照法進行研究。40例患者隨機分為治療組和對照組各20例。治療組給予正天丸，每日3次，每次1袋，

2、口服；對照組給予正天丸模擬劑，每日3次，每次1袋，口服，療程均為8周。治療前對兩組性別、年齡、年齡分布、職業(yè)、病情輕重、病程、家族史及偏頭痛類型等基礎資料進行了比較，經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P＞0.05)，說明兩組具有可比性。治療后根據(jù)偏頭痛發(fā)作次數(shù)、天數(shù)、程度、持續(xù)時間及使用止痛藥的次數(shù)和數(shù)量的變化，進行統(tǒng)計學分析，評價出藥物的有效性。通過對血常規(guī)、肝腎功能的檢查及不良反應及不良事件情況的發(fā)生來觀測其安全性。
　　 結果：通

3、過對有效性、安全性的統(tǒng)計學分析，結果表明正天丸能明顯改善偏頭痛(風瘀候)患者的臨床癥狀，且無任何不良反應發(fā)生。在偏頭痛療效方面，治療組總有效率為90.00％，對照組總有效率為25.00％，兩組療效相比，差異具有顯著性意義(P＜0.01)，說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組；在改善中醫(yī)證候方面，治療組總有效率為85.00％，對照組總有效率為25.00％，治療組與對照組之間比較，差異有顯著性意義(P＜0.01)，治療組療效顯著優(yōu)于對照組；在改善偏