1、當(dāng)前，醫(yī)療健康領(lǐng)域的信息化和標(biāo)準(zhǔn)化得到包括我國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)的高度重視，中醫(yī)作為醫(yī)療體系的重要組成部分，中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題有兩個(gè)：一是，由于缺乏中醫(yī)特征的臨床信息標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)臨床活動(dòng)產(chǎn)生的大量有價(jià)值的、具有“中醫(yī)特征”的信息難以在信息系統(tǒng)中完整、有效地記錄和表示；二是中醫(yī)臨床信息系統(tǒng)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不兼容，與其他健康信息系統(tǒng)之間缺乏互通互聯(lián)的基礎(chǔ)。解決這些問(wèn)題的重要途徑是對(duì)中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)劃，避免在目標(biāo)和

2、范圍上的盲目性，使中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)具有系統(tǒng)性、實(shí)用性和科學(xué)性。
　　健康信息領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化的目的是促進(jìn)各個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)間的互操作，使健康信息和數(shù)據(jù)達(dá)到兼容和一致，同時(shí)減少信息和數(shù)據(jù)的重復(fù)和冗余。在信息標(biāo)準(zhǔn)制定和信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，框架與模型扮演著越來(lái)越重要的角色。國(guó)際健康信息標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)從完全由“應(yīng)用驅(qū)動(dòng)”發(fā)展成為研制有一定理論基礎(chǔ)的“信息模型驅(qū)動(dòng)”的模式，即，先設(shè)計(jì)總體結(jié)構(gòu)框架，建立參考模型，使用規(guī)定的描述語(yǔ)言，確定依賴(lài)關(guān)系，使所有標(biāo)

3、準(zhǔn)成為一個(gè)有機(jī)整體，求得最大限度協(xié)調(diào)一致。
　　目前中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)研制的技術(shù)手段與國(guó)際主流趨勢(shì)相比有較大差距，比如，在采用標(biāo)準(zhǔn)參考模型技術(shù)來(lái)建立標(biāo)準(zhǔn)體系框架方面，就有著實(shí)際的差距。要提高中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、計(jì)劃性、協(xié)調(diào)性和一致性，就需要采用國(guó)際主流的信息標(biāo)準(zhǔn)框架研究方法，系統(tǒng)地研究中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別的全面定義和分類(lèi)方法，建立中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和內(nèi)容描述的共識(shí)，構(gòu)建中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表，并區(qū)分不同中醫(yī)臨床信息標(biāo)

4、準(zhǔn)的制訂過(guò)程及其相互關(guān)系，促進(jìn)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的頂層設(shè)計(jì)，加強(qiáng)與中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部及與行業(yè)外的衛(wèi)生部門(mén)信息標(biāo)準(zhǔn)相互之間的銜接，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際健康信息標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和一致。
　　本研究基于目的性原則、系統(tǒng)性原則、科學(xué)性原則和實(shí)用性原則，創(chuàng)造性地提出了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表的構(gòu)建方法與研究路徑：1.“自上而下”管理驅(qū)動(dòng)的方法建立信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架；2.“自下而上”業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的方法建立中醫(yī)臨床信息概念模型：3.基于HL7 CD

5、A HD信息模型對(duì)中醫(yī)臨床信息特征數(shù)據(jù)元素進(jìn)行表示：4.基于中醫(yī)臨床特征信息元素的值域分析中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的需求，從而構(gòu)建中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系表。并描繪了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表的研究路徑，可供其他健康信息領(lǐng)域編制信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表時(shí)參考；編制完成了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表，在當(dāng)前中醫(yī)臨床信息化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中，可供標(biāo)準(zhǔn)研究人員進(jìn)行中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)時(shí)參考，也可作為管理部門(mén)制定信息標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)規(guī)劃的依據(jù)。
　　本

6、文研究?jī)?nèi)容主要分為四個(gè)部分。
　　第一部分：文獻(xiàn)綜述。
　　客觀反映了國(guó)內(nèi)外健康信息標(biāo)準(zhǔn)研究現(xiàn)狀與進(jìn)展，包括ISO/TC215傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展、健康信息交換標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展、臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展以及我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀，并綜述了我國(guó)各行業(yè)領(lǐng)域信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表研究現(xiàn)狀，并基于這些調(diào)研現(xiàn)狀，分析了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系表的研制需求。
　　第二部分：前言。
　　主要闡述了當(dāng)前中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中存在的

7、問(wèn)題及潛在影響，以及解決這些問(wèn)題的必要途徑。
　　第三部分：正文，主要完成以下研究?jī)?nèi)容。
　　1.明確了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表的研究意義和目的。
　　2.提出了構(gòu)建中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表的原則、方法和研究路徑。
　　3.參考ISO/TC215的健康信息標(biāo)準(zhǔn)框架以及ISO/TC215健康信息標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)，提出了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系的二維框架。二維框架包括三行“特異度水平”維度和四列“視角”維度?！疤?/p>

8、異度水平”維度包括概念層、邏輯層、物理層；“視角”維度劃分為中醫(yī)電子病歷數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)診療設(shè)備通信標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)方面。該框架既保證了較大的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件容量，又能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)之間的內(nèi)在系統(tǒng)性聯(lián)系，有利于指導(dǎo)中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃、開(kāi)發(fā)與推廣利用。
　　4.為了對(duì)中醫(yī)特征臨床信息進(jìn)行計(jì)算機(jī)可識(shí)別的定義、表示，本研究通過(guò)四個(gè)步驟構(gòu)建了中醫(yī)臨床信息概念模型：①對(duì)中醫(yī)臨床業(yè)務(wù)活動(dòng)信息進(jìn)行分析，并采用文獻(xiàn)調(diào)研、專(zhuān)家咨詢(xún)

9、、會(huì)議訪談、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、泳道圖業(yè)務(wù)建模等研究方法，構(gòu)建了中醫(yī)特征臨床業(yè)務(wù)信息模型。中醫(yī)特征診療信息流各個(gè)環(huán)節(jié)包括：四診檢查、體質(zhì)辨識(shí)、病證診斷、治則治法以及中醫(yī)處方(包括中藥處方、針刺處方、灸法處方、拔罐處方、電針處方、推拿處方、特種療法處方等)；②根據(jù)上述中醫(yī)臨床信息采集的需求，建立了中醫(yī)臨床信息內(nèi)容描述模板；③通過(guò)分析各個(gè)環(huán)節(jié)的特征屬性，提取了中醫(yī)特征信息數(shù)據(jù)元；④進(jìn)一步抽取共性特征，建立了中醫(yī)臨床信息概念模型。
　　5.將中醫(yī)

10、臨床信息數(shù)據(jù)元素與HL7 R-MIM“POCD_HD000040”中的相關(guān)數(shù)據(jù)元素進(jìn)行映射，從而驗(yàn)證應(yīng)用HL7 V3模型表示中醫(yī)臨床信息元素的適用性。通過(guò)分析中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)元的值域要求，即可得出中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)需求；同時(shí)，研究了中醫(yī)臨床信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)診療設(shè)備通信標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)需求。
　　6.明確了中醫(yī)特征臨床信息數(shù)據(jù)元與札7信息模型、我國(guó)衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)以及臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。
　　7.基于上述研

11、究結(jié)果，編制了中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架與體系表，包括面向研發(fā)人員的二維框架體系與面向管理的一維框架體系，并對(duì)正在研制與計(jì)劃研制的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了量化統(tǒng)計(jì)。
　　第四部分：附錄。
　　附錄1ISO健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)歸檔框架對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的歸類(lèi)示例。
　　附錄2列舉了用于進(jìn)行中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架容量測(cè)試的ISO/TC21.5健康信息標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)，共計(jì)107個(gè)。
　　附錄3在中醫(yī)臨床業(yè)務(wù)信息建模過(guò)程中，對(duì)中醫(yī)醫(yī)院臨床

12、電子病歷的采集，示例一住院病歷記錄(片斷)。
　　附錄4在中醫(yī)臨床信息概念模型建模過(guò)程中，與中醫(yī)院臨床醫(yī)生討論后建立的模擬中醫(yī)處方，示例。
　　附錄5在中醫(yī)特征臨床信息數(shù)據(jù)元提取過(guò)程中，對(duì)中醫(yī)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)研，收集到的電子病歷結(jié)構(gòu)樣例。
　　附錄6在中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)元與HL7 V3數(shù)據(jù)元進(jìn)行映射過(guò)程中，用到的所有HL7 V3數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)類(lèi)型概要。
　　本研究的創(chuàng)新點(diǎn)
　　1.構(gòu)建了中醫(yī)特征臨床業(yè)務(wù)活