1、研究背景 膝關節(jié)交叉韌帶(ACL、PCL)是膝關節(jié)重要的穩(wěn)定結構，運動及日常生活的意外常招致其損傷。由于損傷后(Ⅲ~d)治療困難，病廢率高，給社會及個人帶來了極大的負擔，從而如何恢復交叉韌帶的功能一直是骨科領域研究的一個富有挑戰(zhàn)性的課題。目前尚無任何一種方法和材料能恢復其解剖與功能。以往的斷端縫合修補由于愈合質量差、易松弛已被淘汰。取而代之的是韌帶的重建和加強手術。自體組織移植雖是膝關節(jié)交叉韌帶重建的標準手術，但它以犧牲正常組織結構為代

2、價，除受個體條件的限制以外，更有加重膝關節(jié)功能障礙之弊端。人工材料限于其組織的相容性、生物力學的特性和復雜的、多個軸心、具有復合運動的膝關節(jié)的難以適從的生物力學環(huán)境，現階段尚難有合適的材料開發(fā)與臨床應用。同種異體供體的選擇、材料的獲取與保存方法及移植后無明顯的免疫反應的特性已得到了公認，移植后的組織學、生物學和生物力學變化已獲得了一定程度的認識，臨床應用近期療效已得到了肯定。然而，作為重建的同種異體韌帶或肌腱與自體組織移植究竟有多大差異

3、？目前國內外尚無真正意義上的前瞻性研究。另外，同種異體組織移植遠期的臨床療效如何？中國人是否適合于應用？目前尚無定論。為此，本研究力求采用嚴謹、周密的臨床科研設計，按隨機、對照、重復、均衡的實驗原則，并采用了先進的檢測手段和嚴格的臨床隨訪，進行雙盲的臨床比較研究。本課題結合當前國際膝關節(jié)韌帶損傷治療研究的前沿理論和知識，循證同種異體組織重建關節(jié)韌帶的真正可行性和實效性，這無疑將極大地推動同種異體組織的臨床應用，達到國際前沿水平。 目的